成新冠口服在研药品生产及经销商 新华制药再度一字涨停
北京青年报客户端 2022-04-27 10:27

4月27日,新华制药再度一字涨停,近五个交易日来的第三次涨停,累计涨幅为27.10%。该个股目前报11.35元,A股总市值达76亿元,A股流通市值为49.52亿元。

北京青年报记者了解到,消息面上,新华制药26日晚间公告,公司与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

协议内容显示真实生物致力于药品的研发和注册,并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权,以及相关有价值的和专有的信息和数据;新华制药拥有cGMP的药品生产能力,同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。双方同意后续将基于公平、合理、合规的原则,协商并签署单独的《委托生产协议》和《技术质量协议》。

新华制药称,本协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥,对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。

资料显示,真实生物成立于2012年,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业,致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

真实生物自主研发的阿兹夫定于2021年7月份获得国家药监局的附条件上市批准,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。公司于2020年新冠疫情暴发后便开展了阿兹夫定治疗新冠肺炎的研究。

4月2日,国家药监局药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,当前状态为“已反馈”。市场对此解读为,公司产品三期临床揭盲、申报上市在即。

此外,君实生物日前披露其新冠口服药最新研究成果,VV116目前处于国际多中心III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的临床研究正在进行。此前,开拓药业也披露了新冠口服药的研发进展。业内人士普遍认为,首款国产新冠口服药有望在上述三款药物中产生。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟

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