疫情“倒春寒”，新冠抗原检测产品获批上市步伐加快。

3月13日，根据国家药监局官网显示，新增5款新冠抗原检测产品获批。加上之前获批的5款，共有10款新冠抗原检测产品正式上市。其中，有2款产品来自广东企业，分别是深圳华大因源（华大基因控股子公司）和广州万孚生物。

记者从广东省药品监管局了解到，我省将对前期研发基础好、产能充足的新冠试剂抗原检测项目予以重点帮扶，积极争取纳入国家药监局的应急、优先审批通道。

14日，记者走访线下大参林药房、老百姓大药房、国大药房、健民药店等大型连锁药店获悉，上述药店正在快马加鞭筹备货源。

2款产品来自粤企最快15分钟出结果

按照国家药监局的通告，共有10款新冠抗原检测试剂产品正式上市。其中，批准了两家广东企业产品进行变更：分别是华大基因新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）医疗器械变更注册，万孚生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）医疗器械变更注册。

华大基因方面相关负责人向记者表示，公司已与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，即将销售。

另一家广东企业万孚生物方面，研发的新冠病毒抗原自测试剂盒于2021年6月获得欧盟认证，已在欧洲、亚洲、中东、拉美等多个国家和地区销售。据万孚生物高级副总裁康可人介绍，新冠抗原快速检测操作简便，可实现现场检测，15—20分钟出结果。

新冠抗原自测产品线下药店均未上架

3月14日凌晨，天猫健康首发新冠抗原自测产品已经上线。天猫健康有关负责人表示，更多新冠抗原自测产品正在陆续上线中。此外，美团买药平台上也出现了由某药房供应的相关产品。据透露，未来一周，该平台还将有更多连锁药店加入销售抗原自测品的队列，届时，这些药店将线上线下同步销售，而该平台的快递小哥将为用户提供30分钟送药上门的服务。

相比医药零售电商的快速供货，线下连锁药店的采购、备货、送货到店流程相对要长。记者14日走访广州部分大参林、一心堂、健民药店发现，新冠抗原自测产品均无上架。广州一家健民药店有关负责人称，该公司已在积极联系获批生产企业筹备货源，到货后将尽快上架。

“这两天有不少消费者来咨询有无相关产品销售，听总部说相关产品在配送运输中了，应该很快到店销售。”另一家品牌药店店员称，消费者若要购买可先登记预订，待到货后再通知消费者来取。

广东加快抗原检测试剂纳入优先审批通道

记者从省药品监管局了解到，广州万孚生物、深圳华大因源是2021年全国首家获得新冠病毒抗原检测试剂注册证的5家企业之一，当前两家企业正在抓紧扩大生产产能，保障市场供应。

在推动快速上市供应举措方面，省药品监管局相关负责人向记者表示，广东加强省内抗原试剂研发、生产紧急动员，确保市场供应。迅速成立省局工作协调小组，尽快进驻省内新冠病毒抗原试剂重点生产企业，协调解决生产扩能过程中面临的问题。

尤其是加快审批方面，广东迅速摸查省内相关产品在研在产情况，加强研发注册环节指导。对前期研发基础好、产能充足的新冠试剂抗原检测项目予以重点帮扶，积极争取纳入国家药监局的应急、优先审批通道，加快推动我省抗原检测试剂审批。

文/彭琳 陈晓 欧志葵 许宁宁 周美霖 胡岩淞 肖童丹

编辑/倪家宁