能退烧也带来严重不良反应 安乃近片药品注册证书被注销
北京青年报客户端 2021-11-15 12:32

北青-北京头条记者11月15日了解到,国家药监局近日发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》。在注销的34个药品中,曾经的“退烧神药”安乃近片就在其中。

《公告》显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。这34种药品涉及溶液剂、片剂、乳膏剂、气雾剂4种剂型,除了汞溴红溶液之外,葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、马来酸氯苯那敏片等药品都在注销名单内。

北青-北京头条记者了解到,早在去年3月份,国家药监局就已经发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),要求我国禁止生产、销售和使用安乃近注射液等多款药品,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。早在上个世纪二三十年代,氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国,从而被人们用于退热、止痛等疾病。

然而,随着对氨基比林的研究和使用,人们就发现这种药物会给人类带来较大的严重反应,比如会降低人体免疫力,减少末梢血中白细胞等,进而引发各种感染。也正因如此,不少国家前后都开始禁用含有氨基比林成分的药物。

而在我国,国家药品不良反应监测中心陆续接收了关于安乃近的可疑药品不良反应数据。比如过敏性休克、血液系统反应、泌尿系统反应、以及呼吸心跳停止、大小便失禁等严重不良反应。

事实上,早在1982年,我国卫生部就已经将复方安乃近片作为淘汰类药品,但三十多年来,安乃近的片剂、滴剂以及注射剂依然还在使用中。

这主要是因为安乃近在我国流传几十年,一些乡镇医院、卫生所或者私人诊所等,还是将“安乃近”开给患者使用。一些乡村医生知识更新缓慢,多数都是根据自己经验,认为安乃近能够解热镇痛,所以往往将其作为退烧的首选。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟

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