首个获批的新冠口服抗病毒药,默沙东称将与监管部门探讨引入中国
北京青年报客户端 2021-11-06 15:08

11月6日,是第四届进博会开展的第二天。在本届进博会上,医疗器械及医药保健展区共有33个国家和地区的近350家企业参展。最受瞩目的药物莫过于针对新冠肺炎患者的抗病毒口服药物莫努匹韦(Molnupiravir)。

该口服药由默沙东和Ridgeback研发,对照实验显示,它可将轻度至中度患者住院或死亡的风险降低约50%。

今天上午,北青-北京头条记者实地探访了默沙东在国家会展中心(上海)的开放展台。

此前,11月4日晚,默沙东全球总部宣布,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了莫努匹韦(Molnupiravir),用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者,且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。这也是该药品首次在全球获得批准。

更早前,10月1日,默沙东曾宣布,其正在临床试验中的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果,非住院的高风险轻症COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50%。

在现场,北青-北京头条记者看到,默沙东的展台未展示真正的产品或者产品包装,但却提及了已经向美国FDA提交了该药的紧急使用授权申请,用于治疗有发展为重度风险和/或住院风险的轻度至重度新冠肺炎成年患者。如果获得授权,该药有望成为首款治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。

“我们迫切需要可以在家使用的抗病毒治疗方案,让新冠肺炎患者不用去医院。”Ridgeback总裁认为,新冠疫情发生以来,已有多种疫苗和疗法被研发出来,但是口服药物仍是空白。

这款“最牛”新冠肺炎口服药是一种核糖核苷类似物,可抑制包括新冠病毒的致病因子(SARS-CoV-2)在内的多种RNA病毒的复制。

研究人员解释,它的作用是将自身插入到病毒的RNA中,让病毒发生突变。

该公司11月6日还透露,将与中国监管部门探讨将莫努匹韦引入中国。该公司表示“我们在积极和中国的监管部门磋商,探讨将这一药物带到中国的可能。”

文/北京青年报记者 刘艺龙
编辑/马晓晴
校对/方立

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