乐普诊断科创板上市申请日前获受理。乐普诊断主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司此次拟募资4.11亿元，用于体外诊断产品产业化建设项目、研发中心建设项目。
乐普医疗系控股股东
截至招股说明书签署日，乐普医疗直接持有乐普诊断93.22%股权，并通过全资子公司天地和协间接持有乐普诊断0.24%股权，通过控制的宁波熙然、宁波杉海分别持有乐普诊断3.64%股权、2.90%股权，合计控制乐普诊断100.00%股权，系乐普诊断的控股股东。蒲忠杰及其一致行动人合计持有乐普医疗25.25%的股份。蒲忠杰及其一致行动人为乐普医疗的控股股东，蒲忠杰为乐普医疗实际控制人，亦为乐普诊断的实际控制人。
经过十余年发展，乐普诊断从最初的单一胶体金POCT试剂产品发展至目前的胶体金和荧光POCT、凝血诊断、生化诊断、化学发光免疫诊断和分子诊断五大系列技术与产品平台。体外诊断领域技术革新快，临床检测需求持续增长。近年来，公司重点加大在化学发光、分子诊断和微流控技术三大方向的研发和资源投入，抢抓机遇，加快技术转化推广。
在售产品方面，公司形成了以胶体金免疫层析和荧光免疫层析心脏标志物、炎症系列POCT以及血栓弹力图凝血诊断等多系列生化诊断试剂和实时荧光定量PCR仪产品为核心的分子诊断产品。
乐普诊断常规产品已在全国超过2500家各类医疗机构使用。其中，三级及以上医院近900家，销售网络覆盖国内除港澳台外全部省份，新冠试剂产品远销欧洲、南美、东南亚等地区。
公司利用自身长期积累的体外诊断技术，发挥研发和转化优势，短时间内推出了新冠抗体检测试剂等产品，并陆续开发出新冠抗原、新冠核酸提取和扩增等一系列新冠检测试剂产品，持续满足抗疫检测需求。
乐普诊断表示，未来3-5年将继续稳固发展POCT和凝血检测等传统优势产品，在生化与化学发光两大体外诊断领域着力打造特色技术平台和产品优势，在分子诊断领域和微流控技术应用上形成重点突破，持续实现技术创新和产品线扩展，将乐普诊断打造成为专业的、全方位的体外诊断行业领先企业。
注重研发投入
报告期内（2017年-2019年及2020年上半年），乐普诊断研发投入分别为2687.28万元、3148.20万元、4408.96万元和2024.01万元，营业收入分别为1.63亿元、2.26亿元、2.69亿元和5.23亿元，研发投入占营业收入比例分别为16.53%、13.91%、16.41%和3.87%。
公司表示，始终把研发作为推动公司发展的核心要素，建立了从立项到注册到量产的全流程一体化管理。自2008年成立以来，先后开发了胶体金免疫层析、荧光免疫层析等POCT免疫诊断等技术，并根据市场和临床需求，不断实现纵向更新迭代以及横向拓展，公司产品和技术水平始终与行业先进技术保持同步。目前，公司拥有70项专利。其中，发明专利19项，实用新型专利47项，外观设计专利2项，境外发明专利2项；另有32项已申请专利。其中，发明专利31项，实用新型专利1项。
公司紧跟临床检测需求和先进检测技术发展趋势，适时拓展产业布局，将目前临床检测需求和市场容量位列首位的化学发光免疫诊断、未来应用广阔的PCR分子诊断产品以及近年来技术与应用实现突破的微流控技术作为研发重点，持续加大研发力度。
同时，通过自主培养并不断引进人才，建立完善了研发创新的技术人才梯队和各项保障与激励制度。公司通过项目制，使设计型、知识型、技能型、管理型员工在项目实施中合理有效搭配，发挥人才在研发中的价值，为公司源源不断输入新产品新技术。截至2020年6月30日，公司研发人员共计106人，占员工总数比例为21.90%。
主营业务突出
报告期内，公司专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，主营业务收入占营业收入的比重均为96%以上，主营业务突出。其他业务收入主要系加工服务收入、技术服务收入等。
乐普诊断表示，2017年-2019年公司主营业务收入主要由POCT试剂、凝血诊断试剂、生化诊断试剂及仪器构成，各类产品收入构成总体保持稳定。2020年1-6月，公司收入结构发生一定变动，新冠检测试剂产品收入为3.9亿元，占主营业务收入比例达74.66%。主要系2020年度受新冠疫情因素影响，公司及时推出了新冠检测试剂等产品，POCT新冠病毒试剂成为公司2020年1-6月主要销售产品类型。
公司产品销售模式包括直销和经销两类，经销为主、直销为辅。报告期内，公司经销模式收入占比均为90%以上。2020年1-6 月，公司通过境外经销商销售POCT新冠病毒试剂，导致经销模式收入占比进一步上升。
报告期内，公司主营业务毛利率分别为75.25%、75.50%、74.87%和81.14%，整体保持稳定且呈上升趋势。2020年1-6月，公司主营业务毛利率相对较高，主要系POCT新冠病毒试剂等毛利率较高的产品销量及收入占比提高所致。
乐普诊断指出，自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范围大规模爆发，公司新冠检测试剂产品境外市场需求量大幅增长，公司2020年上半年业绩显著提升，新冠病毒检测试剂产品收入为3.9亿元，占主营业务收入比例达74.66%。此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性，如果本次疫情在全球范围内得到有效控制，则公司检测试剂产品销量可能回落。加之近期相关检测产品不断推出，市场竞争加剧，公司产品利润空间亦可能下降。
文/中国证券报记者 傅苏颖
编辑/范辉
