新型冠状病毒感染肺炎疫情持续,哪种药物能够抑制病毒,自然遭到也人们的热捧。
据“新华视点“1月31日晚间消息,近日,经过中国科学院上海药物所和武汉病毒所联合研究,初步发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒(2019-nCoV)。
这不仅引发了舆论关注,更是引发网上和网下的抢购风潮。
专家观点:要在专业指导下使用中成药
2月1日,在重庆市政府新闻办召开的新型冠状病毒感染的肺炎防控工作新闻通气会上。市级医疗救治专家组成员、市级中医救治专家组组长、市中医院主任中医师李群堂在通气会上发布,关于双黄连口服液的防疫问题,所有涉及科学研究的事情都应严谨慎重,希望市民不必恐慌,不要哄抢,要尽量在专业人员的指导下使用中成药。
李群堂表示,“关于近日广泛流传的双黄连口服液的防疫问题,我想可以从两个方面来考虑这个事情。”李群堂表示,第一是所有涉及科学研究的事情都非常严谨,实验室的研究结果可以给临床诊疗思路提供很好的参考和借鉴,但从惯例来看,实验室到临床还有一段路要走;第二是所有中药的临床使用都必须遵循中医理论。双黄连口服液由银花、连翘、黄芩三味偏于寒凉的药物组成,对一部分热性疾病和热性体质患者是有治疗作用的,但对于大部分身体本属平和状态的普通人群,提前喝下去未必能获益,而对于寒性体质的人,可能还有不良反应。
1月31日,有媒体报道,从中国科学院上海药物所获悉,该所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。此前,上海药物所启动由蒋华良院士牵头的抗新型冠状病毒感染肺炎药物研究应急攻关团队,在前期SARS相关研究和药物发现成果基础上,聚焦针对该病毒的治疗候选新药筛选、评价和老药新用研究。
双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘三味中药组成。中医认为,这三味中药具有清热解毒、表里双清的作用。现代医学研究认为,双黄连口服液具有广谱抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用,是目前有效的广谱抗病毒药物之一。
不过,也有媒体报道特别指出,中成药双黄连口服液对新型冠状病毒(2019-nCoV)起到的是可抑制作用。
而根据世界卫生组织官方微博1月29日发布的消息,到目前为止,还没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物。世卫组织方面表示,特定的治疗方法正在研究中,并将通过临床誓言进行测试。
市场:双黄连口服液火爆朋友圈
双黄连口服液可抑制新型冠状病毒的消息,当天一经发布便刷爆朋友圈,网友们众说纷纭。消息发布后不久,淘宝、京东等网站上大多数的双黄连都断货了,还有网友晒出了在药店门口排队的照片!
北京青年报记者注意到,近期市场关于双黄连口服液的消息,一直热度不减。之前有媒体在今年1月30日发布消息指出,1月23日,三精双黄连口服液被北京市中医药管理局正式纳入新型冠状病毒防治方案。从大年初二开始,哈药集团旗下的中药二厂、哈药生物和三精制药就相继开工,加班加点生产三精双黄连口服液、清热解毒口服液、注射用胸腺法新等药品,与全国人民同心共济,抗击疫情。
另据了解,2003年非典期间,双黄连口服液就被列入《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案》推荐用药。自新型冠状病毒感染疫情发生以来,哈药集团高度重视。春节期间恢复生产当天,三精制药就生产了130万支双黄连口服液和18万支清热解毒口服液供应市场。
记者注意到,目前网上可见的双黄连口服液主要有三精、太龙、福森、兰河等品牌。在国家药品监督管理局官网查询,国内共有13个双黄连口服液的生产批号。上述记录共包括哈药集团三精制药有限公司、河南太龙药业股份有限公司、河南福森药业有限公司、哈尔滨中药四厂有限公司等12家企业,其身后涉及到至少5家上市公司。除了太龙药业、哈药股份、福森药业、珍宝岛4家上市公司外,河南天地药业股份有限公司由天士力持股45%。
回应:上海药物所所长蒋华良表态
北京青年报记者注意到,2月1日晚,中科院上海药物研究所在其官网发布声明称,由中科院上海药物所、武汉病毒所1月31日向媒体提供的《上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒》一文,内容是准确无误的。这一结论是基于实验室体外研究的结果。研究团队通过实验室体外试验证明,双黄连有抑制新型冠状病毒作用,下一步还需通过进一步临床研究来证实。我所提供的稿件中也提到目前正在开展临床研究。
2月1日上午,中国科学院上海药物研究所所长蒋华良对外界表示,“任何药物,都要通过在病人身上试验才能判断是否起效。要用临床数据说话,临床上没效就是没效,光看体外试验数据是没有证据的。目前披露的是双黄连口服液(在抑制新型冠状病毒研究)的病毒试验,试验结果还没出来。”
这时距媒体披露两所联合发现双黄连口服液可抑制新型冠状病毒的消息不到24小时,全国多地药店出现市民排队购买双黄连口服液的现象,而上海药物所更被推至舆论的风口浪尖。
蒋华良表示,“筛选后发现了双黄连口服液(在抑制新型冠状病毒的作用)。但当前披露的只是双黄连口服液初步的病毒试验,还要在临床上试验确定疗效,需要申报临床试验后才能用的。”
据国家药监局公开的资料,新药研发到上市,一般要经过临床前研究、临床研究、新药申请、批准上市四个阶段。在临床前研究阶段,要做安全性药理及毒理研究,即证明药物的有效化合物针对特定目标疾病具有生物活性,同时评估药物可能的副作用。这个阶段主要通过体外试验(发生于试管内的实验)、动物试验发现药物有效化合物的所有毒性情况。通过临床前试验后,药物才能用于人体临床试验。药物用于人体以研究药物性质、疗效、质量的试验,往往有三期。完成所有三个阶段的临床试验,药物的安全性和有效性得到证明后,药物持有人方可向药监部门提交新药申请。新药申请获得药监部门批准后,即可正式上市销售,供医生和病人选择。
质疑:营销神话重演?
有媒体质疑,双黄连的一夜疯狂,不过是上海药物所与“抗癌神药”中华灵芝宝(后改名“双灵固本散”)故事的翻版。
北青报记者了解到,上世纪90年代末和本世纪初,上海药物所曾接受上海绿谷集团的技术服务委托,为中华灵芝宝(双灵固本散)做过体外细胞试验和动物抗肿瘤活性检测,但从未为中华灵芝宝做过人体试验。彼时,多家媒体称,1997年7月,中国科学院上海药物研究所完成“‘中华灵芝宝’对多种培养人癌细胞生长的作用”课题,结论证实该药物对多种白血病和人体实体癌细胞具有明显的抑制作用,并呈现较好的量效关系。2007年4月29日,鉴于“双灵固本散”申报中药保健药品整顿的临床试验资料存在不真实问题,该品种广告宣传内容超出已批准的功能主治范围,国家食品药品监督管理局注销了“双灵固本散”药品批准文号,并要求企业立即停止生产和销售“双灵固本散”,召回已上市产品。
“双灵固本散”药品批准文号注销近4个月后,彼时上海绿谷集团已赚得盆满钵满。上海药物所才声明称,“绿谷集团在双灵固本散宣传材料中对上述检测结果没有进行全面报道,更缺乏科学的解释,这种断章取义的宣传对于缺乏抗肿瘤药物研究基本知识的患者起到了严重的误导作用。药物所在过去数年中曾多次通过多途径向绿谷集团严正指出上述虚假宣传的严重危害性,指出任何误导消费者的宣传都是极不负责任的,并申明保留追究法律责任的权利。”
不过,这一切并没有阻碍上海药物所与绿谷集团的继续合作。2019年11月2日,国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司(以下简称“绿谷制药”)治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。上海药物所官方网站介绍,九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队,坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。
文/北京青年报记者 刘慎良
编辑/田野