飞利浦、强生、通用电气召回监护仪等医疗器械
北京青年报客户端
2019-03-08 21:08
国家药监局发布,飞利浦公司主动召回部分型号、规格、批次的监护仪。此外强生公司召回部分型号、规格、批次的手术缝合线;通用电气公司召回部分型号、规格、批次的心电导联线。
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品存在可充电锂电池制造缺陷,可能会影响监护仪运行的问题,生产商Philips Medical Systems对病人监护仪(注册证编号:国械注进20173216825)主动召回。召回级别为二级。
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及产品可能存在与其他产品混装的问题,生产商Ethicon LLC对聚酯不可吸收缝合线(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653392号)主动召回。召回级别为三级。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在除颤过程中发生短路问题,生产商GE Healthcare Finland Oy对心电导联线(备案凭证编码:国械备20190172号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
文/北京青年报记者 赵新培
编辑/田野
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