目前，我国新冠疫苗在国内累计接种34亿多剂次，同时向国际社会提供了大量疫苗，我们如何保证它的质量安全可靠呢？国家卫生健康委相关负责人表示，我国有完整监管流程保证疫苗生产质量。

国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长 王军志：首先，每批疫苗在出厂前，企业必须依据国家批准的标准进行检验。检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。其次的重要步骤是国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。批签发是国际上对生物制品的统一要求。我国也是这样，要求法定检验机构对每一批即将上市的疫苗进行检验和审核。除此之外，这次新冠疫苗上市后，因为产量急剧增加，这是前所未有的。为了保证扩大生产的疫苗质量，国家法定机构抽调了各省精干人员，扩充补充了批签发能力，提高了批签发能力。同时，药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员，对疫苗生产全过程跟班检查，确保生产过程符合国家法规要求。除此之外，疫苗成品出厂后，使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如，出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南，建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系，确保每一支疫苗来源可追、去向可查。

编辑/王朝