传染病防控科技创新研讨会在京举行
北京青年报客户端 2024-08-05 16:48

北京青年报记者8月5日了解到,由北京整合医学学会主办,兴盟生物医药(苏州)有限公司(以下简称“兴盟生物”)协办的传染病防控科技创新研讨会在京举行。

狂犬病是一种病死率接近100%的烈性人畜共患病,但通过规范的暴露后处置(PEP)可以100%避免发病。全球狂犬病病例主要来自发展中国家和地区,其中亚洲是狂犬病发病最多的地区。抗体药物无论在传染病还是慢病领域正发挥着重要作用。

中国科学院研究院生物物理研究所研究员、科兴联合研究院院长王祥喜教授表示,研制出极具竞争力的“好”抗体药物不仅需要掌握“新技术”,更要深入理解病原体演变与疾病。他指出,综合关注抗体的中和效力、当前人群免疫背景抗体谱系占比和病毒演化规律,理性挑选活性高且在谱系占比低的抗体类型作为药物开发靶标,能最大程度降低被突变株逃逸风险。

北京大学人民医院急诊外科/创伤救治中心副主任、中国医学救援协会动物伤害救治分会会长王传林教授表示,狂犬病暴露后处理的目标是狂犬病病毒彻底清除,首先就要最大限度降低伤口内病毒含量,被动免疫制剂是暴露后处置中重要一环。随着技术的发展近年来单克隆抗体应运而生,这是狂犬病被动免疫制剂的发展方向,最近获批上市的鸡尾酒单抗为临床PEP提供了更多选择。

北青报记者了解到,今年6月12日,由兴盟生物研制的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗,商品名“克瑞毕”已在国内获批上市。该产品是I类创新药,具有双靶点、更广谱,起效快、早保护以及易推注、反应轻的特点。

云南省疾病预防控制中心刘晓强主任医师在《泽美洛韦玛佐瑞韦单抗Ⅲ期临床研究解读》报告中指出,泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的Ⅲ期临床是全球首个主要终点设计为第8天狂犬病病毒中和抗体几何平均浓度(RVNA GMC)优效于人类狂犬病免疫球蛋白(HRIG)对照组的单抗。泽美洛韦玛佐瑞韦单抗在给药后RVNA GMC能快速达到机体所需的保护水平,有效发挥被动免疫制剂对狂犬病病毒的即刻中和作用,并能全程覆盖狂犬病窗口期。在安全性方面,泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的药物相关不良事件和严重不良事件发生率均低于HRIG组。

“2023年科兴已经完成了对兴盟的投资,意味着科兴与兴盟正式结盟。”兴盟生物CEO曹一孚在会上回顾了克瑞毕的研发历程,他表示,克瑞毕的获批标志着兴盟生物在抗狂犬病病毒单克隆抗体领域取得突破性进展。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟

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