千亿中药配方颗粒市场变局:集采阵痛来袭
21世纪经济报道 2023-09-06 10:02

继中药饮片之后,集采范围开始延伸至中药配方颗粒市场。

“对此类集采活动,我们肯定是积极参与,尽量以此扩大中药配方颗粒对公司的营收贡献。”以岭药业(002603.SZ)有关人士9月5日下午对21世纪经济报道记者说。

不过,中药配方颗粒集采拟定的降价幅度,无疑将对相关上市公司的盈利水平构成挤压并带来业绩阵痛。

根据山东省公共资源交易中心发布的《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,山东、山西、安徽、江西等15个省级单位组成省际联盟开展中药配方颗粒集中带量采购工作,拟中选企业确定的首要依据是申报品种报价降幅,报价降幅达到40%及以上的企业全部获得拟中选资格。

“对于主营业务是配方颗粒的企业,(降价40%)冲击是比较明显的。”一位中药上市公司高管认为。

研讨结果提早运用

中药配方颗粒集采“提前”到来,超出了市场及业界此前预期。

“由于国标品种数量不够多,今年明年不太具备集采条件,中药配方颗粒大规模集采预计要等到国标数量达到400种以后启动。”华润三九(000999.SZ)2023年2月初在接受机构调研时如此表示。

而多家机构也认为,目前的中药配方颗粒国标品种数量尚不具备集采条件。

“中药配方颗粒常用品种约400至600种,但从当前情况来看,仅形成200多个品种。类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提,当前中药配方颗粒的全国集采时机或未完全成熟,我们认为存在一定的时间窗口。”国信证券今年7月发布的证券研报指出。

其实,中药配方颗粒的国标品种正在逐步增多,自2021年4月29日国家药监局批准颁布第一批160个中药配方颗粒国家标准以来,至2023年8月15日,国家药典委颁布了第五批配方颗粒国家标准,国标品种目前已扩充至265个。

而此次由山东牵头的15个省级单位组成省际联盟开展中药配方颗粒集中带量采购工作,采购品种为200个具有国家药品标准的中药配方颗粒,包含金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、黄连等,约定采购量按照首年约定采购量计算基数的70%确定,采购周期原则上为2年。

由此可见,中药配方颗粒集采的时间及品种数量,皆比市场和业界的预期大大缩减,这令许多上市公司措手不及。

“目前为止还没收到相关通知,我们还没有这方面的(应对)介绍,同行也没有。”红日药业(300026.SZ)相关人士9月5日下午向21世纪经济报道记者表示。

华润三九近日接受机构调研时也称,公司原来预判中药配方颗粒国标品种达到400个左右的时候可能开始全国集采,现在情况这样,公司也将积极应对当下集采的情况。

“公司刚刚做完‘十四五’的战略中期检讨,配方颗粒业务是完全基于未来集采的情况下去研讨未来应该怎么做。公司这样的研讨结果可能会提早运用。”华润三九表示。

而新天药业(002873.SZ)则称,配方颗粒作为标准化品种,全国性集采已是长期趋势,公司实时跟进集采政策推行进展,正在组建一批全国市场营销团队,准备在未来快速实现全国市场推广。

宣称中药配方颗粒项目总设计达产3000吨的柳药集团(603368.SH)也表示,公司通过自建营销团队以及寻求省外代理等模式加快市场开发,已开发客户近150家,下一步将进一步加快区内核心医院的市场布局,推动实现销售放量。

“配方颗粒业务试点结束之后,目前还没有实现商业经销,这次集采有望推动实现商业经销。”华润三九认为。

告别高毛利时代

中药配方颗粒集采“山雨”欲来,行业变局正在悄然进行。

“随着集采的逐渐到来,配方颗粒业务未来预计将会进入到一个薄利多销的年代。”华润三九近日接受机构调研时指出。

此前,中药配方颗粒是个高毛利的行业。据统计,中药配方颗粒行业的整体毛利率水平约60%-75%。

以红日药业为例,2021年至2023年上半年,其中药配方颗粒及饮片的毛利率分别为69.73%、67.36%和65.02%;神威药业(02877.HK)的同期销售毛利率则达到74.77%、74.38%与75.21%。

而此番中药配方颗粒集采的降价幅度,基本符合此前机构预期,但相关上市公司却将告别高毛利并出现业绩阵痛。

“与化药的生产成本相对固定所不同,中药配方颗粒上游对应的是中药饮片及中药种植业,由于气候、自然灾害等不可控因素的存在,其生产成本波动性较大。中药配方颗粒的资源属性决定其降幅相较于化药品种有望更加缓和。”国信证券前述证券研报认为。

与之相对应,第八批国家组织药品集中带量采购中选结果近期相继落地,涉及采购任务量的产品平均降价达到56%;今年6月落地的中成药首次全国集采平均价格降幅为49.36%;2023年5月公布中标结果的山东15省联盟中药饮片采购,平均价格降幅为29.5%。

“利润空间应该还是有的,中药配方颗粒集采(降价)不会把利润吞噬掉。”前述以岭药业有关人士告诉21世纪经济报道记者,“我们争取(利用几次才)这块业务做起来,而且要有自己的市场份额。”

但叠加中药材价格上涨影响,降价在即的中药配方颗粒,目前高毛利的现状将彻底改变。

“从目前集采的情况来说,国标实施以后配方颗粒业务的毛利并不是很突出,主要是争取占住市场份额。”华润三九认为。

上述以岭药业有关人士也表示,中药配方颗粒的国标产品成本要高于省标产品,而且中药材涨价对中药配方颗粒有直接影响,“起码会侵蚀一部分品种利润”。

针对集采,国信证券研报对行业的利润空间进行了测算,在其中性假设前提下(假设集采后销售费用率下降18个百分点),预计在降幅40%的情况下,处方量需增长160%,行业净利润才能恢复至集采前的水平。

但中药配方颗粒的市场已经足够庞大,据国信证券研报测算,我国中药饮片市场约2000亿元规模,参照日本颗粒占饮片的80%比例,假设我国中药配方颗粒对中药饮片替代率35%、价格较中药饮片价格高出50%,则其对应市场空间约1050亿元,较当前市场有数倍增幅。

另据NMPA数据,我国共64家企业有中药配方颗粒备案记录,包括中国中药(00570.HK)、华润三九、红日药业、以岭药业、康缘药业(600557.SH)等众多知名上市公司。

“未来行业可能会有一个比较激烈的竞争。”华润三九指出。

编辑/樊宏伟

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