首个国产PD-1单抗定价 不到进口药价的三分之一
北京青年报客户端 2019-01-08 14:36

君实生物昨晚在其官方微信公众号上公布了旗下PD-1单抗产品——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)的价格,规格240mg(支)的“拓益”价格为7200元,合30元/mg,年治疗费用18.72万元。目前君实联合北京白求恩公益基金会,采取买4增4活动,患者实际一年用药负担约为93600元(以平均体重60kg计)。

2018年12月17日,特瑞普利单抗注射液获国家药监局有条件批准上市,是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前君实PD-1的适应症为黑色素瘤患者,数据显示,治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%。

据介绍,与当前内地已经上市的进口PD-1单抗药物相比,特瑞普利单抗注射液价格有大幅下降。如,默沙东旗下的帕博利珠单抗注射液(商品名可瑞达),内地零售价格为17918元/100mg(支),合179元/mg,年治疗费用609212元(平均体重60kg计),赠药后年患者用药负担为322524元。因此,君实的价格仅为默沙东可瑞达的1/3都不到。

值得一提的是,目前我国PD-1研发竞争异常激烈。2018年12月,同样获批上市的国产PD-1单抗药物还有信达生物的信迪利单抗注射液。此前,百济神州以及恒瑞医药的PD-1单抗药物,上市申请也均已获得了国家药监局药品审评中心的受理,进入上市倒计时阶段。除此之外,还有多家国产PD-1单抗药物也正处于临床试验阶段。

文/北京青年报记者 赵新培

编辑/樊宏伟

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