雅培心脏电生理整体解决方案上市
北京青年报客户端 2024-11-10 20:42

北京青年报记者11月10日了解到,在第35届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会上,医疗健康公司雅培正式发布电生理整体解决方案,涵盖EnSite X三维心脏电生理标测系统与TactiFlex一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管,联合赋能房颤诊疗。

心律失常是中国常见的心血管疾病之一,其中房颤最为典型,研究发现我国成人房颤标准化患病率为1.6%,房颤患者近2000万,并存在显著的地域差异,亟需强化房颤单病种规范化管理体系的建设。

雅培在本次大会上正式发布电生理整体解决方案,涵盖EnSite X三维心脏电生理标测系统与TactiFlex一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管。“电生理主要针对心脏跳的太快这个问题,最常见的就是房颤,患者会有胸闷乏力的表现,有的会被误认为是上了年纪,但其实是心脏疾病。房颤有药物治疗和手术治疗两大方案,我们的产品属于电生理诊疗技术中的射频消融,是一种微创的手术治疗。”雅培电生理业务中国区总经理刘蓓表示。

和传统药物治疗相比,射频消融治疗可有效提高患者的生存率和降低复发风险。“房颤治疗的目标是帮助患者恢复并长期维持窦性心律,防止复发。今年雅培这两款新产品在中国的获批上市,为医生提供了整体创新解决方案,将推动国内电生理诊疗技术走向更高水平,让更多患者从中获益。”中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任姚焰教授表示。

“EnSite X三维系统就像是医生的导航,将心脏像地图一样展开在医生眼前,让医生尽快找到病灶。而射频消融手术过程中,心脏一直在跳动。拥有灵活、形状如龙鳞般的激光蚀刻头端,稳定性比传统导管高 2 倍的TactiFlex导管则可以协助术者稳定、高效、精准的把病灶消融掉。”刘蓓也透露,EnSite X 已经是第四代产品了,9月在中国刚刚上市,已经在一个月的时间里有了千例的手术应用。而有研究数据显示,EnSite X 三维系统和TactiFlex导管两款产品联合使用可以将整个消融手术的时间缩短70%。

首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任马长生教授表示:“在射频消融手术中,精准、高效地定位病变部位并安全、稳定地进行导管消融是手术成功的关键。随着创新技术的不断落地应用,术者能够获得更加真实、准确的信息,从而优化治疗方案和操作体验。这不仅显著降低了术后复发风险,还大大改善了患者的生活质量。”

北青报记者也了解到,虽然电生理诊疗技术具备一定优势,但相对于心脏的其他治疗方案起步较晚,在临床端的医生学习电生理手术的人就相对少。培养年轻术者,让更多的一线临床术者能够掌握这一治疗方案是包括雅培在内的业界诸多企业、协会、机构的共识。但在学界的推动下,电生理诊疗已经有长足的发展。不仅如此,电生理手术还需要配备非常专业的临床跟台工程师。而一个能跟医生达到完美配合的工程师需要大概2到3年的时间。这背后需要大量的时间成本和人才储备。

“我们在中国上市电生理整体解决方案,希望以优质创新的医疗器械切实赋能中国心律失常诊疗,惠及更多患者。在未来,我们也将继续携手多方,推动电生理行业的医师培训与发展,守护每一颗跳动的心。”刘蓓表示。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野

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