北京青年报记者3月17日了解到，先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感1类创新药玛氘诺沙韦新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。

药物作用机制图

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。

临床研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有显著的抗病毒活性和安全性。相比市面上已有的同类药物，玛氘诺沙韦还有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等优势。

玛氘诺沙韦Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果显示，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%,差异具有统计学意义（P<0.0001），且安全性与对照组一致。

玛氘诺沙韦全病程仅需口服“一粒”，并可在24小时内阻止流感病毒复制，做到“一天转阴”，有望为广大流感患者带来便利。

此前，玛氘诺沙韦颗粒针对2—11岁流感儿童患者的Ⅲ期临床已完成临床入组和随访工作，有望为临床带来“一袋治愈”的儿童版流感新药。近日，玛氘诺沙韦颗粒流感预防适应症也获得临床试验默示许可，用于2岁及以上人群的甲型和乙型流感暴露后预防。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/马晓晴