9月22日，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《公告》）。

《每日经济新闻》记者注意到，《公告》规定，联盟地区所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应参加，医保定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加，鼓励其他医疗机构主动参与。

本次口腔种植体系统集中带量采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。

集采产品系统包括种植体、修复基台、配件包

《公告》规定，本次集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统两个类别。

具体而言：

种植体（含覆盖螺丝，下同）是指植入到人体牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑的医用耗材。

本次集中带量采购修复基台为单牙种植修复基台，材质为纯钛或钛合金，其中螺丝固定的修复基台应包含中央螺丝。

配件包应包含愈合基台、转移杆、种植体替代体各1件，材质包含纯钛、钛合金、高分子材料等。

对此，南京市中医院口腔科主治医师、副主任技师查伯涛接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示：“这些产品患者在治疗过程当中都会用到，是一整套系统，那么应该都集采。”

持同样观点的还有中华口腔医学会民营分会副主委、青岛市民营口腔协会会长王聿明，他在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示，种植牙集采很复杂，不光是种植体本身，还包括修复基台、转移杆等，把这些也放进集采里，真正能起到降价的作用。

王聿明进一步介绍：“有些进口配件很贵，一个小螺丝可能就几百元，如果配件等不纳入集采范围，就会增加患者的医疗负担，民营医院在采购时负担也很重。”

不过，《公告》也提出，本次集中带量采购种植体材质为四级纯钛或钛合金，不含临时种植体、穿颧种植体和一段式种植体。适用于多牙种植的复合基台暂不纳入。

对此，查伯涛认为，种植牙要根据患者的颌骨条件来判断种植方法。多牙种植的复合基台比较复杂，因此，本次《公告》在基台选择上为单牙种植修复基台。

“同时，我建议集采的种植体可以分成各档次，低中高档都应该有一部分纳入集采，这样病人也可以有所选择。”查伯涛强调。

记者注意到，从此前宁波的种植牙医保限价支付政策来看，市医保局对品牌实行动态管理、定期更新，首批共有14个品牌，包括国产和进口品牌。

在王聿明看来，《公告》发布后，欧美一线种植牙品牌可能会参与集采，“他们有可能选择自己中低端的产品线参与集采，但这样会对国产品牌产生较大的竞争压力，因为集采后，两者价格差距变得较小，患者可能更愿意选择进口的。”

医保定点民营医疗机构按照定点协议管理要求参加

《每日经济新闻》记者注意到，此次《公告》对参与集采的医疗机构范围也进行了规定：联盟地区所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应参加，医保定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加，鼓励其他医疗机构主动参与。

对此，查伯涛表示，对于公立医院来说，集采后价格降低，病人接受度变高，可能选择种植的人就更多；对于非医保定点民营医院来说，虽开展项目不受影响，但是市场价格整体下降，它们将在医疗服务、就医环境等方面下更大功夫。

王聿明解释：“医保定点民营医院，一般都是当地有影响力、能够起到带头作用的医疗机构，让它们参与集采，就是要发挥‘锚’和带动引导作用。”

在采购规则方面，《公告》规定：同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力等条件，形成A、B两个竞价单元分别竞价。同时满足以下条件的医疗器械注册人进入A组，其他进入B组：

以医疗器械注册人为单位，按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取累计采购需求量前90%所涵盖的医疗器械注册人。

承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求。

对于四级纯钛种植体产品系统类别，如进入A组医疗器械注册人数量不足8家，在满足条件的医疗器械注册人中，按医疗机构采购需求量从多到少依序递补，直到满8家为止。

促进更多企业中选，增强预期稳定性

如何产生拟中选企业？规则有二：

拟中选规则①——同一竞价单元内，按医疗器械注册人申报价格由低到高排序，确定入围医疗器械注册人。入围医疗器械注册人的申报价格不高于种植体产品系统最高有效申报价，且不高于自身2021年有效采购低价，各个部件单价不高于对应部件的最高有效申报价。

取得入围资格的医疗器械注册人，在同一竞价单元内，产品系统报价满足价差控制在合理范围的条件下，获得拟中选资格。

拟中选规则②——同一个产品系统类别内，未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效医疗器械注册人，若申报价格不高于B竞价单元最高拟中选申报价格，且不高于自身2021年有效采购低价，则该医疗器械注册人获得拟中选资格。

此举旨在采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

此外，医疗器械注册证上有种植体中选的，该注册证上属于同一产品系统类别的种植体不区分规格型号也视为中选；同一医疗器械注册证上除种植体以外的其他部件若中选的，该注册证上所有相同部件不区分规格型号和材质，均视为中选。（每经记者 李宣璋）

编辑/田野