欧盟开始审核俄罗斯新冠疫苗
新华社
2021-03-04 22:08
欧洲联盟监管机构4日说,欧盟已经开始审核俄罗斯研发的“卫星V”新冠疫苗。按照法新社说法,这款疫苗有望成为欧盟批准的首款由非西方国家研制的新冠疫苗。
总部位于荷兰首都阿姆斯特丹的欧洲药品管理局发表声明说,基于实验室试验和临床试验,该机构已经对“卫星V”疫苗开启滚动式审核。所谓滚动式审核,是指研究人员一边检测一边向审核部门上报数据,不必等到全部结果出炉后再上报,这样可以加速审批流程。
声明说,欧洲药管局下设机构人用药品委员会将根据欧盟标准评估“卫星V”疫苗的安全性、有效性和质量。
暂不清楚提速后的审核过程会持续多久。欧盟委员会发言人4日晚些时候说,欧盟还没有同俄罗斯讨论采购“卫星V”疫苗事宜。
俄罗斯直接投资基金总裁基里尔·德米特里耶夫4日说,一旦欧洲药管局批准“卫星V”疫苗,俄方有能力从今年6月起为5000万欧洲人提供疫苗。
德米特里耶夫说:“疫苗合作应该高于政治,与欧洲药品管理局的合作很好地证明了,只有凝聚力量才能战胜疫情。”
“卫星V”疫苗由俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制,分两剂接种,去年8月获得国家注册。按照俄罗斯卫星通讯社说法,这款疫苗已在全球40多个国家和地区获得批准。
尽管欧盟监管机构尚未批准使用“卫星V”疫苗,匈牙利、斯洛文尼亚等几个欧盟成员国已经批准并订购这款疫苗。
欧洲药管局目前批准的三款新冠疫苗分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗、英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗以及美国莫德纳公司的疫苗。美国强生公司研发的疫苗预计将于本月11日获得欧洲药管局批准。美国诺瓦瓦克斯公司和德国“痊愈”疫苗公司各自生产的两款疫苗也在审核之中。
编辑/赵红信
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