礼来公布米吉珠单抗最新长期研究数据
北京青年报客户端 2026-03-04 17:03

根据礼来公司公布的最新长期研究数据显示,安妥来利®和安妥来®(通用名均为:米吉珠单抗)在中重度活动性克罗恩病成人患者中,作用可持续维持三年。接受上述药物治疗的克罗恩病与溃疡性结肠炎患者手术及住院率均较低,显示其有潜力从根本上改变疾病进程。

上述研究数据来自3期VIVID-2开放标签扩展研究,并已在斯德哥尔摩举行的第21届欧洲克罗恩病与结肠炎组织大会上公布。此外,来自3期VIVID-1(克罗恩病)和LUCENT-3(溃疡性结肠炎)临床研究中的数据显示,在两种主要类型的炎症性肠病患者中,接受米吉珠单抗治疗的患者住院和手术发生率均处于较低水平。米吉珠单抗是目前唯一一款在溃疡性结肠炎中显示长达四年持续临床改善、并在克罗恩病中观察到最长三年持续获益,同时被证实可降低疾病相关并发症的IL-23p19抑制剂。  

最新长期研究还显示,在接受上述药物治疗并在第一年达到内镜应答的克罗恩病患者中,炎症状况持续改善,表现为炎症生物标志物(C反应蛋白和粪便钙卫蛋白)的持续降低,且这一改善状态可维持三年。中重度活动性克罗恩病患者接受米吉珠单抗治疗的长期安全性,与其已知安全性特征一致。

据悉,米吉珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎及中重度活动性克罗恩病,并已在全球47个国家获批上市。

文/北京青年报记者 蒋若静
编辑/李涛

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