科伦药业（002422.SZ）1月16日披露2023年业绩预告，主营业务维持稳健增长的同时，ADC药物授权带来的确认收入增加和减亏是全年业绩增长的主要原因之一。

目前科伦药业旗下科伦博泰（06990.HK）在研ADC药物管线超过30个，且覆盖了TROP2、HER2和CLDN18.2等多个靶点。考虑到ADC创新药在全球范围内景气度持续高企，其或将成为科伦药业未来主要的增长动力来源。

不过，随着越来越多药企入局，ADC药物赛道竞争日趋激烈，单一产品的盈利前景依然充满不确定性。

ADC业务减亏助力全年业绩增长

科伦药业（002422.SZ）是国内大型医药企业集团，横跨药物研发、制造、商业流通等领域，形成了大输液、非输液制剂以及抗生素中间体原料药为主要收入来源的业务矩阵。近年来，凭借子公司科伦博泰在ADC药物领域取得的显著成绩，科伦药业也一跃成为国内重要的创新药企业。

根据最新发布的业绩预告，该公司预计2023年全年将实现归母净利润23.5亿~25.5亿元，同比增长37.82%~49.55%；扣非净利润为22.9亿~24.8亿元，同比增长39.48%~51.05%。

结合中报数据推算，下半年该公司归母净利润、扣非后净利润的同比增速约在17%左右，显著低于上半年的61.53%、66.53%。推测下半年该公司没有进一步确认来自默沙东的项目合作协议收入，期内利润应主要来源于大输液、非输液制剂等传统业务。

新冠疫情影响消除后，科伦药业的大输液和非输液制剂主业逐渐回暖，但增速相对平稳，2023年全年净利润增速预计维持在20%以下。相比之下，旗下子公司川宁生物（301301.SZ）的原料药中间体业务和科伦博泰的ADC创新药业务增长更受瞩目。

其中，科伦博泰近年来在ADC药物研发方面不断取得进展。最新公告显示，2023年，科伦博泰与默沙东就创新研发项目达成合作协议和有偿独家许可，确认收入增加，同比减亏。

根据科伦博泰此前披露的消息，继2022年之后，默沙东2023年上半年再度一次性向科伦博泰支付了不可退还的预付款1.75亿美元（约合人民币12.05亿元），以获得其七项ADC药物的海外权益。科伦博泰上半年确认收入10.46亿元，同比增长203.3%，同比减亏近2.4亿元，对科伦药业全年业绩增长带来了明显影响。

ADC赛道竞争渐趋激烈

作为新兴的抗癌疗法，ADC药物技术近年来发展迅速，全球各大药厂争相进入这个赛道。1月8日召开的第42届摩根大通医疗健康年会（JPM大会）预计，今年还会有更多ADC药物的授权或收购协议达成。

中国创新药企业对ADC药物的研发起步于2020年，并在此后三年中飞速发展，展现出巨大的竞争实力。由于MNC企业在渠道、销售能力方面的优势，国内创新药企更多选择将在研药物的全球市场权益进行转让。目前科伦博泰、百利天恒、宜联生物等均与全球MNC公司就在研ADC项目的全球合作达成了相关协议。

但随着参与者的持续增多，ADC赛道的竞争也日趋激烈。

2023年10月，科伦博泰收到默沙东书面通知，有两项临床前ADC资产的独家权益被退回。而在此前不久，默沙东披露了与第一三共的合作事项，以最高220亿美元的总金额获得后者三个ADC药物的全球权益。尽管相关产品并不直接形成竞争关系，但这一消息依然不免让投资者产生忧虑，科伦博泰和科伦药业其后股价波动明显。

这次遭遇“退货”也表明，新药对外合作协议的达成并不意味着企业就可高枕无忧，动辄数十亿甚至近百亿元的交易总额只是纸面数据，能否持续获得里程碑收入，还要看药物的研发进展以及市场整体竞争情况。被视为科伦药业重要增长点的ADC创新药业务的发展前景仍存一定不确定性。

而这也是国内ADC创新药企业所面临的共同问题。作为应对，部分公司退出了ADC药物的研发转而投向ADC CDMO产能的建设，也有部分企业寻求积极布局国内市场的差异化需求。

科伦博泰自主研发的靶向TROP2的ADC项目SKB264/MK-2870，目前在国内的上市申请已获受理，有望成为国内首个获批上市的TROP2靶点ADC药物。

华安证券医药首席分析师谭国超此前对第一财经表示，科伦博泰的TROP2 ADC对三阴乳腺癌等有较为不错的疗效，ORR（客观缓解率）可达到43.6%，未来该产品还可以在尿路上皮癌等晚期实体瘤中进行拓展。

编辑/樊宏伟