北京新尝试!罕见病药将探索未注册上市也能先进口使用 ​
北京日报客户端 2023-12-28 08:40

国务院近日发布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复,其中提到,支持在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区。这一先行区的建立,将探索进口未在国内注册上市的罕见病药品,并由特定医疗机构指导药品的使用。这一措施,将为罕见病患者的诊疗提供更丰富的药品保障。

科园信海是天竺综保区内的一家医药产品进口企业。多年来,与境外多家拥有罕见病药品产品管线的制药企业进行战略合作,代理进口了多款罕见病药品,疾病涉及法布雷病、多发性硬化、庞贝病、高氨血症等十余种罕见病。“2023年,我们的医药产品进口额预计将突破200亿元,这一成绩的取得离不开天竺综保区营商环境的不断优化和贸易便利化水平的快速提升。”该公司相关负责人表示,“可以预见,在示范区2.0版的推动下,天竺综合保税区将成为国家级罕见病药品保障的示范区,进一步加速企业在罕见病领域的发展速度。”

作为北京自由贸易试验区首家以跨境医疗为特色的国际化医疗中心,天竺综保区内的汇海国际医疗中心的负责人也表达了同样的期待。此前该中心与北医三院共同发起“罕见病国际合作”项目,依托汇海国际医疗中心的全球顶级医疗资源,北京大学第三医院疑难罕见病诊疗能力,为罕见病患者提供国际领先的医院和专家支持。“借助国务院批复的在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区的政策指引,中心将努力搭建权威的全球罕见病会诊网络,打通罕见病药物和特医食品进口新通路,为更多的罕见病患者提供服务。”该负责人说。

近年来,首都机场临空经济区着力发展国际医疗服务产业和药品进口,持续探索建立罕见病药品保障先行区。今年1至10月,首都机场临空经济区实现医疗健康产业相关产品进出口811.6亿元,同比增长51.8%,医疗健康产业链供应链不断夯实。下一步,首都机场临空经济区将利用自贸区特殊区位与政策优势,在相关部门支持下,加快探索建立罕见病药品保障先行区,破解罕见病用药保障难题。

编辑/谭卫平

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