新冠病毒感染治疗药物、mRNA疫苗“上新”
广州日报
2023-03-24 08:34
中国疾控中心最新发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况显示:3月3日以来,我国新冠病毒核酸检测阳性数呈波动下降趋势,每日报告核酸检测阳性数仍保持在4000人以上。“新冠没有消失,只是处于低水平流行状态。”国家卫健委全国新型冠状病毒专家组成员、北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系研究员刘珏表示。
23日,据国家药监局官网消息,国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市。据悉,国家药监局近日根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市;无独有偶,港股上市公司石药集团日前发公告称,集团自主研发的新冠病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用,用于预防新冠病毒感染引起的疾病。据悉,这是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品,代号SYS6006。
据悉,来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
SYS6006疫苗效用则涵盖了奥密克戎BA.5突变株核心突变位点,该疫苗已于去年4月份获得国家药监局紧急批准进行临床试验。据石药集团披露,目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究,通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。石药集团表示,将充分考虑当前新冠病毒变异特性,预测未来毒株的变异趋势,推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发并推动该平台上其他产品的开发进程。
文/涂端玉
编辑/倪家宁
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