又一联盟药品集采敲定，品种包括“高毛利”的生长激素和血液制品。

1月19日，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知，开展双氯芬酸等 276 个药品联盟地区集中带量采购工作，参与此次药品集采报量的联盟涉及11个省区，包括广东、山西、江西、河南、 广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

早在2021年9月和10月，广东省药品交易中心就曾发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》的通知，此次公布的最新文件意味着广东11省联盟集采范围和规则正式敲定。

前后两版文件最直接的区别是，联盟集采的品种从153个增加至276个，其中包括高毛利的生长激素和血液制品。从公开资料来看，这也是上述两个品种首次进入集采。 

或受上述消息影响，1月19日，生长激素和血液制品相关企业股价大跌。长春高新（000661）在互动平台上回应称，公司目前正在积极研究政策规定并将合理制定方案，目前暂无具体影响的预期。

广东11省区联盟采取线上报价方式 

联盟形式的药品集采正在成为常态。

自2018年的“4+7”试点城市药品集中采购，国家组织药品集采已经完成了6批，平均降幅均在50%左右，大大减轻患者用药负担，从过去几轮国家组织药品集采来看，节奏基本在一年两次，覆盖药品范围有限。在“万物皆可集采”的氛围中，除了国家组织，各省区之间也开始建立联盟发起不同范围的集采。

如2021年，中成药领域就有两大省区联盟集采，包括湖北19省区联盟和广东6省区联盟，其中前者已经在2021年底开标。从公布的拟中选名单来看，此次共计111个中成药产品入选，中选率达62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

1月10日，国务院常务会议在扩大集采的范围时也特别提到“跨省联盟集采”，表示以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。

可以预见的是，2022年国家和省级药品集采将更为常态化。尽管省区联盟不是全国范围，但影响力不容小觑。

从此次广东11省区联盟集采文件来看，此次集采的采购周期原则上不超过两年，首年采购期满后，可续签一年。在采购周期内采购协议每年一签，第二年续签采购协议时重新报量。

参与本次药品集采报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、 广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等11个省区，报量不仅包括公立医疗机构，还包括医保定点社会办医疗机构和定点药店。上述11个省份人口超4亿人，占全国总人口的30%左右。

广东11省区联盟集采276个药品中的部分产品

选入此次广东11省区联盟集采的276个药品，被划分为血液制品、基础输液、独家药品和非独家药品四大类进行相应的报价，文件每种药品设定了最高有效申报价/最高日均费用。具体报价、中选和选量规则较为复杂，根据类别不同而有所不同。

值得一提的是，与过去集采现场报价竞标不同的是，此次集采的报价采取线上报价方式，申报企业按报价通知（另行发布）要求，在规定时间内登录省平台药品交易系统进行报价。报价信息解密时邀请公证机构和有关部门参加，对报价信息解密的全过程进行监督。

省级联盟集采往往被视为国家组织集采前的尝试，上述规则和参与方式的变化或有可能在后续国家集采环节有所体现。

生长激素首进集采，企业高毛利或下降

实际上，去年广东省发布的征求意见稿，已经将生长激素列在在集采范围内，但此次正式集采文件公布后，二级市场上相关企业仍然是面临大跌。

从公布的名单来看，此次集采涉及20个药品名称，背后的企业包括诺和诺德、韩国LG生命科学以及金赛药业、安科生物、上海联合赛尔生物、中山未名海济生物等6家企业。

广东11省区集采生长激素部分产品、涉及企业以及报量信息

据IQVIA以及国元证券数据，2020年，长春高新子公司金赛药业在国内生长激素药物领域占据78.39%的市场份额，安科生物市场占有率是13.95%。

1月19日上午11时左右，生长激素进入集采的消息传出后，金赛药业母公司长春高新（000661）即跳水跌停，报收227.6元，创22个月来新低，市值也跌破千亿。国内另一家生长激素头部企业安科生物（300009）也跳水大跌超7%。

生长激素本身是大脑垂体前叶细胞合成和分泌的蛋白质，是肽类激素的一种，主要生理作用是促进机体合成代谢和蛋白质合成，刺激骨骼生长。当因某些疾病自身出现生长激素缺乏，会影响一个人的身高，此时就需要通过生长激素药物来治疗，因此很多人将生长激素称为“增高针”。

一直以来，生长激素面临着高价和滥用的质疑。

高价的争议点主是相关企业的高毛利。从2020年财报数据来看，长春高新和安科生物生长激素所在的产品类别，毛利率分别超过了90%和85%。滥用则主要指向企业部分医药代表通过某些方式干预临床诊疗，多开生长激素处方。

对于滥用问题，企业均予以否认。2021年8月，一篇新华社生长激素的报道引发舆论关注。当时长春高新回应称，相关产品均销售至符合法律法规要求的医疗机构，对于生长激素产品的使用，医生需进行包括生长激素激发试验等一系列严谨的检测项目后，方可根据具体情况及病种临床要求开具处方。

值得一提的是，除了金赛药业与安科生物，国内还有多家企业在布局生长激素，如特宝生物的Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH），天境生物的长效重组人生长激素，亿帆医药的注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白。

一位医药投资人士向澎湃新闻记者表示，通过集采，生长激素价格有望下降，挤掉企业的部分毛利。由于布局研发生长激素的企业多处在研究阶段，距离真正上市可能还有几年的时间，对现有企业的决策以及市场格局的影响或许不会很大。

澎湃新闻注意到，此前长春高新在一份投资者调研纪要提到，目前，金赛药业生长激素的大概30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售，“目前民营医疗机构的推广需依靠公立医院处方的带动”。

此次联盟集采的采购主体是联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店是自愿参加。这意味着，如果社会办医疗机构不参与此次采购，则最终结果主要影响生长激素这样的公立医院市场，对于长春高新这样的企业而言，影响将有限。

换句话说，如果受集采影响，社会办医医疗机构或许将成为相关企业发力的重点。

血液制品首进集采，四大巨头均在名单 

此次集采范围覆盖了血液制品，具体包括静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白五个品种，涉及哈尔滨派斯菲科生物制药、绿十字(中国)生物 制品、山东泰邦生物、南岳生物、山西康宝生物、深圳市卫光生物、四川远大蜀阳药业、同路生物、西安回天血液制品、浙江海康生物等十多家企业。

值得关注的是， “四大血液制品巨头”中的博雅生物（300294）、华兰生物（002007）、上海莱士（002252）、天坛生物（600161）均在其中，天坛生物则以国药集团贵州血液制品有限公司等地方子公司的名义进入名单。

广东11省区联盟集采部分血液制品产品、涉及企业、报量信息

血液制品生产所需主要原材料为原料血浆，由企业所属单采血浆站进行采集。根据《血液制品管理条例》规定，单采血浆站需取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆。

梳理四大血液制品巨头的2020年报，澎湃新闻记者注意到，血液制品的毛利率在50%至65%之间。血液制品是特殊药品，过去在集采的讨论中，业内普遍认为其原料不容易获得，制作方法也对质量产生巨大影响，不太可能纳入集采。如今，一纸文件打破了既往分析，血液制品集采已经成了定局。

二级市场对于血液制品进入集采的反应慢于生长激素，但仍摆脱不了下跌。

1月19日下午开盘后，华兰生物、上海莱士跳水下跌。截至收盘，华兰生物跌5.63%，报28.15元，市值513.6亿元。上海莱士报7.22元，跌2.7%，市值486.7亿元。天坛生物、博雅生物下午开盘后同样出现大跌，但随后有所回升，截至收盘，天坛生物报30.71元，跌0.94%，市值412.7亿元。博雅生物报39.64元，跌0.65%，市值202.8亿元。

上述医药投资人士分析认为，血液制品行业壁垒较高，集中度也高，具有资源属性，依赖于企业的单采血浆站，因此也要看企业的背景。不过，集采向来都有“光脚不怕穿鞋”的企业存在，最终谁能中标，市场格局是否会因为集采发生变化，还需要进一步观察。

来源/澎湃新闻

编辑/樊宏伟