为搭建企业参与医疗器械国际标准制修订的专属沟通桥梁，精准破解产业标准创新与国际化发展难题，10月20日，一场由北京市市场监督管理局、北京市药品监督管理局主办，昌平区市场监管局承办的北京医疗器械产业标准化发展需求对接活动在中关村生命科学园举办，15家医疗器械领域重点企业走进活动现场，与专家面对面交流。

活动中，中国机械总院标准化研究院专家介绍了企业参与国际标准制修订以及参加全国专业标准化技术委员会的路径；来自医用临床检验实验室和体外诊断系统、医用电器、外科植入物和矫形器械、口腔材料和器械设备领域的4家医疗器械领域国际标准化组织对口单位的专家，逐一介绍了标准体系建设、在研项目及国际标准对接工作进展，详细解读了国家及国际标准立项、提案、修订全流程，为企业深度参与国家及国际标准化工作提供清晰路径和专业指导。

对话交流环节，参会企业围绕产品研发、合规生产、出口贸易、国际标准参与等核心诉求，与标委会专家面对面交流，精准对接技术成果转化、国际标准提案申报等需求。例如，对于天新福（北京）医疗器材股份有限公司提出参与可吸收硬脑（脊）膜补片相关标准制修订的意向，标委会专家建议公司联合同行业相关企业做好标准预研工作，初步形成标准草案，提交至标委会秘书处，秘书处将组织委员会专家讨论标准立项意义与可行性后，报国家药监局或国标委申请立项。

接下来，昌平区市场监管局将依托标准化与技贸服务资源，充分发挥“政府—标委会—企业”对接平台作用，统筹标准化建设与国际标准参与，推动医疗器械创新成果转化为标准优势，助力企业破解海外准入壁垒，为产业高质量发展和高水平开放提供有力支撑。

文/北京青年报记者 王薇
编辑/李涛