在2023年第六届中国国际进口博览会上，参展方波士顿科学带来一款减重神器——Orbera胃内球囊，这也是全球首款获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的胃内单球囊内镜体重管理产品。

肥胖被世界卫生组织（WHO）定义为一种慢性病。世界卫生组织用身体质量指数（BMI）来评估“肥胖”程度，BMI超过25为超重，超过30为肥胖。而根据中国国内的标准，BMI超过28即为肥胖。肥胖会给身体带来很多危害，如糖尿病、心血管疾病甚至造成死亡的风险等。

当前，也有一些药物和切胃手术来治疗肥胖，但服用药物可能会带来一定的副作用，如恶心、呕吐等，切胃手术也是有创而不可逆的。基于这样的背景，Orbera胃内球囊被研发出来了。

Orbera胃内球囊的减重原理是什么？波士顿科学介绍，可以通过正常的胃镜，把压缩状态的球囊送到胃里面，然后在球囊中打入400-700cc不等的无菌生理盐水，“水球”在胃里面后占据了胃绝大多数的容量，从而来刺激中枢压力感受器，制造饱腹感，人就不感觉到饿了，不饿就会少吃甚至不吃，慢慢地，人就会瘦下来了。

这款球囊早在1997年就在欧洲首次获批上市，目前已经上市26年了，全球范围内已经有超过30万个的球囊手术完成。2015年，这一款球囊拿到了FDA批件，在美国，这款球囊被建议用于对药物控制不佳的病人，可以尝试采用这类减重技术。

而在中国海南博鳌乐城先行区内，首例Orbera胃内球囊手术也于2023年的1月5日在恒大国际医院完成，整个手术只要10多分钟，患者是一名重达214斤的重度脂肪肝患者，目前随访下来，减重效果明显。

波士顿科学同时表示，当医生将球囊通过胃镜送入人体胃中的同时，还可以通过胃镜来检查病人的胃部状态，是否有溃疡，是否有糜烂等，再结合病人的减重需求定制球囊的生理盐水注射量，并置于合适的位置。在胃镜退出后，病人需要配合生活方式来管理体重，包括增加锻炼、均衡饮食等，最多6个月的时候，可以通过胃镜再次观察下胃部有无不适，再把这个球囊取出来，取出时，球囊内的生理盐水将会从消化道流出，整个过程中对人体是安全的。

目前针对Orbera胃内球囊，全球已经发布了超过552篇的同行评审文章，搜集了大于8000例患者的安全有效数据：Orbera胃内球囊在置入人体6个月内体重明显减轻，6个月内的减重平均率为12.5%，相较于严格控制饮食和运动的患者来说，Orbera的减重效果是对照组的3.1倍。FDA也在2021年3月授予Orbera胃内球囊“突破性医疗器械”的认证。

编辑/范辉