国务院联防联控机制“新十条”发布后，新冠抗原检测产品的市场需求量急剧增长。上海企业生产情况如何？抗原供应预计何时会比较充足？记者从上海市科委获悉，全市有5家企业研发、生产的新冠病毒抗原检测试剂盒获得了我国医疗器械注册证。在市经信委等部门支持下，这些企业正在全力扩大产能，确保上海市场供应，并在此基础上向外省市供货。

业内人士认为，全国已有42家企业研发的新冠抗原检测试剂盒获批上市，总产能应该能满足今后一段时间的疫情防控需求。目前，这些企业的产能处于爬坡阶段，预计约一个月后，供不应求的局面会得到很大缓解。

克服两大困难

芯超生物是上海第一家获得医疗器械注册证的新冠抗原检测企业。芯超生物副总经理叶扬告诉记者，公司是疫情防控医疗物资保供单位，“新十条”发布后，市经信委派工作人员进驻企业，协调抗原检测产品的保供工作。在政府支持下，公司从各个部门抽调人手，同时招聘工人，上海抗原检测生产线的员工人数增至150名以上。公司还与武汉一家企业合作，委托其生产抗原检测产品。不过由于武汉工厂的一批工人陆续感染，日产量一直在上下波动。待员工健康状况稳定后，日产量有望达到200万—250万人份。

除了疫情影响，抗原检测产品的生产还受到原材料采购的限制。硝酸纤维素膜、裂解液、采样拭子……最近，多种原材料的价格上涨，或处于缺货状态。“产品的综合成本涨了30%—40%，过阵子等产业链上游的产能上去后，估计就会恢复正常。”叶扬说。

作为上海第二家抗原检测试剂盒获批上市的企业，伯杰医疗最近也克服疫情和原材料供应带来的困难，迅速扩大了产能。公司董事长赵百慧介绍，在投资上亿元建成的自动化工厂，抗原检测产品的日产量经过爬坡，即将稳定在200万人份。“虽然工厂的自动化程度很高，但是外包装等一些工序还是需要人工完成。”赵百慧说，“我们最近招了600多名工人，估计要招满2000人，就能达到每天500万人份的最大产能。”

不必焦虑和囤货

在之江生物的抗原生产车间，多条自动化生产线已由过去的一班生产转为两班和三班倒。除了扩招抗原生产线的生产和质量人员，公司还通过全员动员，组织一批承担研发和质量工作、了解抗原产品的员工也投身扩产工作。一系列举措确保公司在今年底前后，将抗原检测试剂盒的产能提升至目前的4倍。“随着近期市场热度的增加，之江生物在官方微信公众号上发布了《声明函》，要求各合作伙伴严格执行经营质量管理规范要求，合理合规制定销售价格，严禁恶意提高防疫产品销售价格等违规行为。”之江生物总经理吕力琅告诉记者。

记者注意到，除了之江生物，芯超生物、伯杰医疗也在公众号上发布了类似的《声明函》。对此，赵百慧解释：抗原检测产品虽然是面向公众的消费品，但属于第三类医疗器械，其经营受到《医疗器械监督管理条例》等法规的严格管控。近期一些企业和个人看到抗原检测产品供不应求，就在线上或线下进行倒卖，这属于非法经营活动，相关企业将保留追究其法律责任的权利。

在叶扬看来，广大市民不必为一时买不到抗原检测产品而感到焦虑，也不必通过非正规渠道高价购买，因为从国内42家企业的生产潜力看，预计经过一个月左右的产能爬坡，就能扭转供不应求的局面。

文/俞陶然

编辑/倪家宁