6月1日，印度最高药品监管机构批准了抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）用于治疗新冠肺炎成人和儿童“重症”住院病例。

据《印度快报》6月2日报道，知情人士透露，目前瑞德西韦注射剂已经获得了印度药品控制局局长（Drugs Controller General of India）V G Somani博士的批准，可以用于最长5天疗程的一部分。

知情人士还透露，印度监管机构中央药物标准控制局（Central Drugs Standard Control Organisation ，CDSCO）已经了解目前瑞德西韦的临床试验结果，并决定不将该药使用疗程延长至10天。

北京时间6月1日晚，吉利德科学（Gilead Science）宣布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎中症患者的三期SIMPLE试验的顶线结果：与标准护理组相比，使用瑞德西韦5天疗程的对照组中，有65%的患者在第11天出现临床改善。

吉利德在声明中介绍，研究表明，与标准护理组相比，使用瑞德西韦5天疗程的对照组中，有65%的患者在第11天出现临床改善；与标准护理组相比，使用瑞德西韦10天疗程的患者也体现出临床改善趋向，但未达到统计学意义。

“这项批准为我国拥有通用自愿授权（generic voluntary licence）牌照持有者生产瑞德西韦铺平了道路。”一位不愿意透露姓名的印度卫生部高级官员表示。

5月13日，美国吉利德科学公司宣布，已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署非独占自愿授权协议（VL），按照协议内容，仿制药企将获得瑞德西韦生产工艺的技术转让，生产瑞德西韦并供应至127个国家。

瑞德西韦是美国吉利德公司（Gilead Sciences）研发的一款尚在研究中的抗病毒药物，最早是用于治疗埃博拉病毒，后在治疗新冠肺炎上展现出一定潜力，多国正进行用瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验。

5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）为瑞德西韦发放治疗新冠肺炎的紧急使用授权（EUA）。日本也已于5月7日“特例批准”瑞德西韦应用于治疗新冠肺炎。

来源/澎湃新闻

编辑/樊宏伟