外资医疗器械企业参展进博会,正在发生一场不易察觉的角色转换:早些年,展台上最显眼的位置总是留给海外成熟产品,讲的是“把全球新技术带进中国”;如今,一批跨国企业开始把国内团队研发的产品摆上C位,谈的是“把中国创新推向全球”。
即将在上海举办的第九届进博会上,连续九年赴展的美敦力,正是这一变化的鲜活样本。这家植根中国市场37年的跨国医疗企业,本届将带来约120款医疗产品与解决方案,参展规模与首展新品数量均创下其历届进博会参展新高。
7款新品迎来首秀,智能技术覆盖多类临床难点
本届进博会上,美敦力的首发展品阵容集中覆盖神经调控、骨科手术、心血管介入、糖尿病管理等临床赛道,人工智能、实时信号采集、闭环调控等数字化技术被大量融入医疗器械,成为展台最核心的看点。
两款产品为全球首展。美敦力康辉全新骨科手术导航定位系统,由国内研发团队联合骨科专家共同开发,打通了导航设备与手术机器人的工作流程,采用模块化设计,可在不同手术模式间灵活切换,适配脊柱固定、骨科创伤、脊柱内镜等多种手术场景。依托术中影像融合、AR导航与多设备协同能力,这套系统能够辅助医生在术中精准识别关键生理结构,如同为手术室配备“智能助手”和“透视眼”,帮助构建开放协同的智能手术室生态。
另一款全球首展产品MedaSHAPE智能手术规划解决方案,是国内首款适配美敦力主动脉瓣及主动脉腔内介入治疗的本土化智能工具。系统基于CT影像数据完成血管三维重建,可以提前模拟多种手术方案、量化评估手术风险,为临床决策提供支撑,推动泛血管介入诊疗向智能化、标准化升级。
两款产品迎来亚太首展。其中,脑机接口闭环生态系统是神经调控领域的重要突破。这套系统能够自动识别最优治疗触点,实时采集并解析脑电信号,根据患者实时病情动态调整治疗参数,形成“感知—分析—反馈—调控”的完整闭环,适用于帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍、癫痫等疾病的个体化治疗。目前,该技术已获得美国FDA及欧盟CE批准,搭载相关技术的Percept系列脑起搏器已在全球惠及超过4万名患者。同期亮相的Mosaic Neo新一代人工生物猪瓣膜,用于二尖瓣置换,针对微创手术适配、血流动力学表现和远期瓣中瓣治疗需求优化了植入高度、手柄系统与定位标识。
另有3款产品迎来中国首展。MiniMed 780G高级混合闭环胰岛素输注系统,将胰岛素输注与连续血糖监测整合于一体,依托核心算法每五分钟根据实时血糖数据自动调整基础胰岛素输注,帮助糖尿病患者减少血糖波动,实现更精准的数字化控糖;Affera Prism-2新一代三维标测射频/脉冲消融一体平台,集成三维导航、信号采集、程序刺激与双能量消融功能,是目前全球首个且唯一获批用于室性心律失常治疗的心脏消融一体化平台;BIS Advance脑电双频谱指数测量仪,通过采集分析脑电信号,对麻醉、镇静状态进行无创实时监测,为麻醉科和重症监护团队提供连续、直观的监测依据。
本土研产链条延伸,多线成果迎来转化节点
首秀产品密集出现的背后,是外资医械企业在中国研产链条的持续延伸。伴随中国战略3.0推进,美敦力在华的布局,正从单纯的产品引进、本土化组装,走向研发、临床共创、智能制造的全链条协同,一批本土项目在近两年陆续迎来成果转化节点。
上海临港的迈铵心脏节律管理产业基地是其中的代表。该基地2021年落户临港,是跨国医疗企业在中国布局的唯一高端心脏起搏器智能制造基地。2025年底,面向心动过缓治疗的迈铵NuPace系列植入式心脏起搏器正式获批上市;2026年4月,产品在全国多地医疗机构完成首批临床植入,完成了从平台搭建到产品商品化的关键跨越。
外科领域同样在推进本土化迭代。依托康迪外科手术一体化基地的研发与制造能力,全新本土化一次性电动直线型切割吻合器“鸿鹄”将在本届进博会上亮相。这款产品立足中国临床真实需求开发,进一步丰富了美敦力外科本地化产品矩阵。
2025年底正式启用的北京数字化医疗创新中心,则聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域,深耕人工智能与大数据驱动的疾病管理解决方案,同步配套建设高水平医疗培训中心与患者关爱中心,成为连接全球研发资源与中国生态伙伴的创新枢纽。
本届展会上,由美敦力康辉自主研发的全新国产骨科手术导航定位系统也将首次展出。该系统采用模块化架构,可实现导航与机器人模式智能切换,其首创的脊柱内镜AR导航技术,可提升术中定位精度、组织识别能力与手术效率,并帮助缩短术者学习曲线,覆盖脊柱与创伤骨科全适应症,为国内骨科诊疗数智化升级提供了新的方案。
展品转化提速,进博溢出效应持续释放
进博会的平台价值,最终体现在展品能否走出展馆、进入临床。截至目前,美敦力已有近40款往届进博参展产品完成从展台到临床一线的转化,其中包括以介入方式治疗难治性高血压的Symplicity Spyral RDN系统、治疗颅内动脉瘤的Pipeline Vantage血流导向密网支架、用于术中神经识别定位监测的NIM Vital神经监护仪,以及治疗消化道黏膜层病变的Barrx内镜下射频消融系统等高端专科器械,持续将全球前沿技术转化为惠及中国患者的临床价值。
美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶表示,进博会提供了双向开放的平台。一方面,海外成熟医疗技术能够借助这一渠道加速缩短落地中国的周期,让患者更早用上创新器械;另一方面,在中国孵化、由国内团队研发的创新成果,也有机会依托企业的全球化渠道走向海外市场。
在医疗设备国产替代持续推进、国内临床需求快速迭代的背景下,外资医械的竞争逻辑正在被重新书写。单纯引进海外成熟产品的吸引力逐步减弱,深度绑定本土临床资源、依托国内产业链协同研发,正在成为跨国企业维持竞争力的新路径。
连续九年参展的美敦力,其展台从“引入者”到“落地者”再到“共建者”的角色递进,也正是外资医疗器械行业在中国市场战略转向的一个缩影。
文/金仁甫
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编辑/范辉