日前,儿童用药研发创新迎来一个好消息。儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表示,近年来出台的一系列政策法规,以顶层设计守护儿童用药安全可及。下一步,要加强“政产学研医”多方联动,强化研究创新,打通儿童用药关键“堵点”,构建儿童用药行业健康可持续的发展环境。(1月31日《经济参考报》)
近年来,相关部门在化解儿童用药难题方面做了很多工作。一方面,许多对儿童身体具有不确定风险的老药被淘汰或明确禁用于儿童。另一方面,儿童药研发明显加速,不仅鼓励儿童药研发的政策密集出台,而且诸多政策正在开花结果。比如北京儿童医院牵头承担多项国家重大新药创制儿童用药专项,联合59家医产学研企,攻克了微片、无水吞服、冻干口崩等制剂技术,研发55个新品种。这样的例子还有很多,我国以“政产学研医”联动的创新儿童药研发模式,已取得了阶段性成果。
也要看到,尽管儿童药研发明显加速,但儿童用药难仍没有根本改变,全面化解这道难题还需作出艰苦努力。据“中国儿童用药数据库”数据统计,截至2023年12月31日,我国已批准上市的儿童专用药数量共1049个(按品规计),仅占我国已批准上市药品总数的3.2%;已批准上市的成人儿童共用药数量为4042个(按品规计),约占我国已批准上市药品总数的12.4%。儿童药品短缺现象,仍然困扰着家长和儿科医生。
针对儿童药品市场失灵这一关键堵点,最佳的打通办法,是给予政策优惠和进行补贴。孩子用药剂量很小,再加上儿童患病好得快,导致药品的总体销量极难提升,研发生产儿童药品较难赚钱,药企所获利润微薄,倘若任由药企“什么药赚钱生产什么”,将很少有企业自愿研发生产儿童药。市场不能调节的,政策就得出面调节,通过各种方式,让研发生产儿童药有赚头,如此才能从根源上调动市场研发生产儿童药的积极性。
此外,没有多少家长愿意自己的孩子去当药品的“试验品”,儿童药极难开展临床试验,是一个十分突出的问题。因此要推出更多优惠政策,比如减免医药费、提升报销比例等,鼓励更多儿童参与临床试验。除此之外,还不妨使一些巧劲。比如,当一种药缺乏儿童专用剂型时,将成年人药品“掰着吃”的现象十分普遍,但“掰着吃”是一种另类的“试验”,这不仅是一个数据富矿,而且家长也容易接受。应该将由此产生的临床数据加以收集和利用,为相关成年人药品推出儿童版提供依据。
儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜是现象,超说明书用药以及“用药靠掰、剂量靠猜”是结果,临床试验难度大、儿童药用量少利润薄,则是本质。给儿童药研发开“政策小灶”、搬开儿童药临床试验的“拦路虎”,方能牵住儿童药研发生产的“牛鼻子”,进而加快化解这道难题的进度,争取让儿童用药品种短缺早日翻篇。
文/秋实
图源/视觉中国