8月22日，国内电生理企业四川锦江电子科技有限公司（以下简称“锦江电子”）宣布完成A+轮及B轮融资交易，由信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等联合投资。

在此之前，公司于2021年12月完成由高瓴资本独家投资的A轮融资，至此锦江电子AB轮累计完成超7亿元人民币融资及交易，为国产电生理企业历史上最大规模的一级市场交易，浩悦资本继续担任独家财务顾问。

据悉，本轮融资将用于继续推进多个电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发。

高壁垒、长赛道，明星机构看好电生理

中国心律失常患者群体数量巨大，《柳叶刀》子刊最新数据显示，我国房颤患者数量近2000万。对于这类患者的治疗方式选择，大量的临床试验研究表明，电生理手术治疗效果优于药物治疗。2020年中国电生理手术量近20万台，整体市场规模近百亿元，电生理行业在过去十年的复合增长率达到30%左右，且保持高速增长趋势。

《科创板日报》记者整理发现，今年以来，电生理领域多家企业获得融资，融资额均为亿元级别，投资方多为医疗领域产业基金及国资基金。

5月，苏州艾科脉医疗技术有限公司完成近亿元A轮融资，本轮融资由前海母基金领投，老股东上海生物医药基金、元生创投跟投。

6月，两家电生理企业先后完成融资。其中安钛克医疗完成近亿元人民币C轮融资，本轮融资由张科禾润基金领投，黄埔医药基金、山蓝资本跟投，老股东鼎心资本持续追加投资，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于安钛克医疗创新电生理产品的研发、临床注册及商业化推广。

另一家上海玄宇医疗器械有限公司完成亿元A轮融资，本轮投资由杏泽资本、兴证资本联合领投，老股东道彤投资、邦明资本、海脉德创投等股东持续加持，点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用于进一步扩充研发管线、临床试验、人员补充等。

同时，今年3月，上海微创电生理医疗科技股份有限公司登陆科创板，成为科创板第二家电生理企业。一年以前，国内电生理头部企业惠泰医疗于2021年1月在科创板上市。今年7月，康沣生物也向港交所递交了招股说明书。

据财联社创投通数据显示，2020年至今，国内共有10家电生理企业完成19轮融资，IDG资本、顺为资本、高瓴创投、联想之星等明星机构皆有布局。

此次为锦江电子担任独家财务顾问的浩悦资本，此前已在电生理领域布局多家企业，两个月前，其同样为安钛克医疗的C轮融资担任了财务顾问。浩悦资本创始管理合伙人丁亚猛向《科创板日报》表示，心脏电生理赛道也有望成为心血管介入领域最大细分赛道。

新技术能否“弯道超车”？

今年获得融资的电生理企业，都不约而同地提及了对PFA（脉冲电场消融）技术的布局。

在目前的电生理技术中，房颤治疗手术以射频消融手术为主，学习难度和手术难度都很高，成功率又偏低，因而在某种程度上限制了房颤治疗领域的发展。PFA技术与现有的射频和冷冻消融技术相比，具有成功率高、超强安全性、手术难度低、学习曲线短等特点，显示出较大的技术优势。

丁亚猛认为，目前来看，PFA消融显现出的优势使得其他消融技术很难跟它竞争，PFA有非常大的潜力成为房颤消融领域的主流治疗方案，尤其是在以肺静脉隔离为主要手术终点的阵发性房颤治疗领域。

同时，在PFA这一新技术上，海内外厂商的竞争差距相对其他技术更小。2021年初，波士顿科学的FARAPULSE PFA脉冲场消融导管（收购）获批，成为全球首个获批上市的PFA产品。从产品上市进度来看，PFA产品在全球都正处于起步阶段，国内厂商或拥有更大的“弯道超车”机会。

然而，国内厂商与海外巨头的发展差距仍不容忽视。据弗若斯特沙利文统计数据显示，2020年，在中国心脏电生理器械市场中，国际行业巨头强生、雅培、美敦力合计占据超过85%的市场份额，排名第四的中国厂商惠泰医疗，市占率仅为3.1%。

丁亚猛称，纵观中国电生理行业发展现状，显著的特点是进口品牌进入市场时间早，并长期垄断市场。究其原因，主要是心脏电生理赛道，尤其是以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域，其产品组合的综合竞争壁垒极高。

“以强生和雅培为代表的跨国公司，在三维系统这一核心产品上拥有压倒性优势，经历了几十年软硬件的持续研发、升级和迭代，形成了当前极高的技术壁垒和临床认可。在三维系统的基础上，跨国企业不断进行相关产品迭代和技术升级：压力灌注消融导管、三维超声导管、高精密度标测导管、三维可调弯鞘管、量化消融指数、自动标测技术等等。这些新技术的出现，都是以三维系统为核心，不断提升电生理手术效率和手术安全性，从而不断巩固进口品牌的市场垄断地位。“有接受采访的行业专家表示，中国电生理行业的发展历史证明，国产厂家如果不能在三维系统上达到进口品牌的综合水平，将很难与跨国企业在电生理行业真正竞争。”

另一方面，此前有券商曾预测，电生理领域预计在3-6年后被集采。今年4月，福建宣布将牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟，电生理集采趋势明显提速。有专家预计，根据以往的集采经验，电生理产品价格可能将在集采后有较大幅度的下降。

面对集采可能对国内市场带来的影响，前述专家的态度较为积极。其表示，对于室上速治疗市场，因为现在的治疗价格已经非常低，且患者增量并不是很高，集采过后二维室上速手术可能会逐步三维化，普通的低端电生理产品将慢慢被具备磁感应器的导管所替代。而对于复杂心律失常治疗的市场，因为现在整体治疗价格非常高，产品技术含量也很高，即使该赛道进入集采之后，依然会有非常高的利润率。下降的治疗费用也会让很多之前顾虑费用的患者选择接受治疗，从而进一步促进复杂心律失常手术量的加速增长。

“参考冠脉集采之后OCT/IVUS类产品爆量的经验，集采对于PFA这样新技术类产品的推广和普及，可能反而是一个非常有利的因素。我们认为在未来，随着各个厂家PFA产品逐步上市之后，行业内有可能迎来PFA快速爆发。”

文/科创板日报 田箫

编辑/范辉