7月4日，上海医药阳光采购网发布通知，宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此，全国均已落地实施胰岛素集采。此前，广东于5月31日起全面执行胰岛素集中带量采购中选结果。

胰岛素专项集采于去年11月产生中选结果。此次集采首年采购需求量2.1亿支，涉及金额170亿，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%。

据估算，集采之后每年能节省胰岛素费用约90亿元，将进一步为1000多万需要长期甚至终生注射胰岛素的患者减轻用药负担。

实现血糖达标胰岛素作用不可替代

目前，我国糖尿病患者人数超过1.3亿，排名全球第一。我国糖尿病治疗率、达标率仍处于较低水平，由此导致并发症的增加，不仅严重影响患者生命和生活质量，同时为国家医疗支出带来沉重负担。

糖尿病需长期管理，这对药品的有效性、安全性和可及性提出了更高的要求。中山大学附属第一医院内分泌科主任、广东省卫生厅内分泌重点实验室主任李延兵教授介绍:“胰岛素作为糖尿病患者控制血糖的重要药物，在实现血糖达标中具有不可替代的重要地位。2017版我国2型糖尿病防治指南指出，经过1-3种口服降糖药治疗且糖化血红蛋白(H-bA1c)仍>7.0%即可起始胰岛素治疗。”

社区及县域等基层医疗体系是慢病管理的第一道防线，此次原研基础胰岛素大幅降价，使更广泛基层糖尿病患者也可使用世界先进的治疗药物，筑起城市及县、乡、镇、村的规范化糖尿病管理的基石，患者可以通过医院、社区药店、互联网医院等渠道实现药物的广泛可及性。疫情当前，作为高危感染人群的糖尿病患者可结合多种渠道，切实做好疾病规范管理。

价格平均降幅48%，最大降幅73%

据广东省医保局消息，5月31日起，广东各公立医疗机构(含驻粤军队医疗机构)以及自愿参加报量的医保定点民营医院、医保定点零售药店，将全面执行国家胰岛素集中带量采购中选结果。

胰岛素是治疗糖尿病的重要药物，患者群体数量众多且需要长期使用。广东本次国家集采的胰岛素共有16个通用名品种中选，涉及11家企业91个品规，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包含餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物六大品类。中选产品价格平均降幅48%。

其中，中选价格最低的为笔芯型精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，每支17.89元(规格:3ml:300单位)；降幅最大的是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)近73%，单支原价67.72元，降价后仅为18.89元。

赛诺菲的甘精胰岛素U300(来优时)和原研甘精胰岛素U100(来得时)作为原研基础胰岛素，日均治疗费用降至5元以下，大幅减轻了患者负担，有效提升药物的可及性。

按每年800万支预估，广东可节省3亿多元

以临床常用的甘精胰岛素为例，集采落地后将从平均每支180元降至每支70元左右，每位患者每年可节省费用2500元左右。本次中选结果落地，按广东医疗机构首年填报采购量近800万支计算，预计全省每年可节省费用3亿多元。

广东省医保局介绍，下一步广东将扎实做好中选产品挂网、购销合同签订、医保支付政策衔接、医疗机构采购供应监测、临床合理用药等工作，同时联合相关部门进一步加强中选胰岛素质量安全、采购配送、使用等方面监测监管，满足临床药品供应，促进合理用药，确保改革红利惠及广大患者。

胰岛素集采将带来哪些影响

上亿人的“救命药”　糖尿病患者大减负

作为一名糖尿病患者，注射胰岛素，是李萍每天早餐、晚餐前的例行动作。

“正在用的胰岛素单支价格从70多元降到43元，算下来每年能省700多块药费。”李萍告诉记者。

不少中选产品每支低于20元

“每天早晚各用10个单位，一支300单位的胰岛素能用半个月。”李萍说，好在自己目前病情比较稳定，用量不算多，如果病情出现进展，则要加大用量。

李萍用的是一款进口胰岛素，集采前价格是73元一支，集采后降至43.2元。算下来，一个月能少花60元，一年能省700多元。

“除了胰岛素，每天还要口服降血脂、降血糖药物，每年药费不少花钱，降价是好事，能省一点是一点。”李萍说。

李萍所用的胰岛素降价幅度约41%，低于此次胰岛素集采48%的平均降幅。

从中选品种清单看，除了三款胰岛素产品单支价格超过80元，其他均在80元以下，还有不少中选产品每支低于20元。

例如，甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液单支价格分别降至17.89元、19.98元。礼来制药的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)降幅最大，单支从原价67.72元降至18.89元，降幅达73%。如果患者使用这款胰岛素，每月按照3支计算，日治疗费用仅1.89元。

胰岛素渗透率有望提升

对不少糖尿病患者而言，在生活方式干预及口服降糖药后血糖仍旧控制不佳时，胰岛素就是重要的治疗药物，甚至可以说是“救命药”。

我国糖尿病患者人数居全球首位，根据国际糖尿病联盟(IDF)数据，2021年我国糖尿病患者人数为1.41亿人，相较于2019年的1.16亿人，增长超20%。但《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》提到，我国糖尿病的知晓率、治疗率和控制率分别为36.5%、32.2%、49.2%。

某三甲医院内分泌科医生认为，随着多种胰岛素的大幅降价，患者药费负担减轻，胰岛素渗透率有望提升，有助于提高糖尿病合理用药、增强依从性，也将推动更多糖尿病患者做好血糖控制、减少并发症的出现。

国产替代或加速　重塑行业竞争格局

多位业内人士认为，胰岛素集采全面落地，不仅减轻糖尿病患者用药负担，还有望优化国内民众糖尿病治疗的用药结构，并重塑胰岛素行业竞争格局。

集采囊括主流二、三代胰岛素

从品种看，本轮集采囊括了目前市场上主流的二代、三代胰岛素，全国首年采购需求量共计2.14亿支，其中二代胰岛素0.90亿支，三代胰岛素1.24亿支。

相较于二代胰岛素，三代胰岛素具有起效快、注射时间更灵活、作用曲线平稳且较少发生低血糖事件等优势，本轮集采，部分胰岛素产品发生了价格倒挂。例如，餐时胰岛素类似物中，甘李药业的三代胰岛素(门冬)注射液价格低至19.98元/支，价格低于中选的所有二代产品。“这将使患者可以以更低的价格选择更好的三代胰岛素产品，加速推动三代胰岛素对二代胰岛素的替换。”甘李药业在2021年年报中表示。

集采中选结果，国内企业降价幅度大

除了三代胰岛素对二代的替换，国产对进口的替代也有望加速。

本次胰岛素集采，充分考虑到生物药产能扩大较困难以及医院、患者用药习惯等问题，将医院对于不同产品的报量作为企业基础量，并根据报价降幅从高到低将各类产品分配到A1到D组。

A类中标产品可获更多的采购量，而进入C类则意味着部分本属于自己的需求量会外流。

从集采中选结果来看，国内药企有甘李药业、联邦制药、通化东宝、合肥天麦、东阳光药、万邦生化、海正药业7家，外资药企有诺和诺德、礼来、波兰佰通以及赛诺菲4家。

其中，国内企业降价幅度较大，大多产品以A、B类中标，外企除少数产品外，多以C类分组中标。

例如，国产胰岛素龙头甘李药业6款产品中选，平均降价幅度达65.36%，有3款产品均是最低价中标，位列A类，跨国胰岛素巨头诺和诺德7款产品中选，但除了一款地特胰岛素注射液以B类中标之外，剩余产品均位列C类。

可以预见，随着集采结果落地，跨国药企的部分市场份额将流向国内药企，胰岛素国产化率也将有望迅速提升。

走访

医院陆续落地，药店维持原价

“我们医院5月15日起全面执行新价格，患者凭处方过来就能开到降价后的胰岛素。”甘肃省人民医院相关人士告诉记者。记者了解到，由于集采结果主要在医疗机构执行，目前，在药店还不能以中标价格买到胰岛素。

就多款集采中选胰岛素价格，记者咨询了国大药房、老百姓大药房及人民同泰医药等连锁药店，相关人士告知，因为药店和医院不同，不参加集采，因此大多维持原价。

但在河北、黑龙江等地的药店，个别胰岛素品种价格有所松动。

比如，赛诺菲旗下来得时甘精胰岛素注射液，单支原价在180元左右，集采价格降至72元，河北地区不少药店降价至99元，黑龙江部分药店则降至106元。

“终端零售商有自行定价权，他们可能会根据当地政策和市场情况自行定价，导致不同药店之间价格有一定的差异。”赛诺菲健康相关人士告诉记者。

医保支付如何衔接

规范胰岛素平台挂网工作

今年4月底，国家医保局、国家卫生健康委发布《完善国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购和使用配套措施的通知》，针对胰岛素落地措施、医保支付政策衔接等作出安排。

胰岛素集采中选产品依托全国统一的医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统，按中选价格在各省级医药集中采购平台挂网。预填充、特充、畅充型胰岛素产品在同企业同品种笔芯型胰岛素产品中选价格基础上每支可增加3元。

非中选产品要按照疗效与价格匹配的原则，充分考虑与中选产品的合理比价关系，引导和鼓励相关企业将价格调整到合理水平。

做好医保支付政策衔接

胰岛素集采中选产品以中选挂网价格为支付标准，医保基金按规定比例支付。非中选的胰岛素产品属于医保基金支付范围的，支付标准不超过同类别中选产品最高中选价格或医保谈判价格，患者使用非中选产品，价格超出医保支付标准部分由患者自付。

促进医疗机构合理用药

各级卫生健康部门要加强督促指导，促进医疗机构合理用药。

各省级医保部门要严格落实国家组织药品集中采购医保基金预付、结余留用等有关规定，加强基金总额预算管理，指导统筹地区落实对医疗机构使用集采范围内胰岛素产品的激励约束机制。在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度协议采购金额的30%预付给医疗机构，医疗机构要在交货验收合格后次月底前与企业及时结清货款。

防范用非中选产品替代中选产品

各省级医保部门要督导落实中选企业与配送企业的主体责任，加强供需双方对接，确保按照协议向医疗机构供应中选产品和注射用具，保障临床使用。密切监测中选产品的采购、配送情况，指导医疗机构按照协议有计划地实施采购，避免实际用量与上报协议量产生较大波动，同时防范用高价非中选产品替代中选产品的现象。

知多

我国糖尿病患者人数超过1.3亿。

胰岛素作为糖尿病患者控制血糖的重要药物，在实现血糖达标中具有不可替代的重要地位。广东本次国家集采的胰岛素共有16个通用名品种中选，涉及11家企业91个品规，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包含餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物六大品类。

胰岛素专项集采全国首年采购需求量2.1亿支，涉及金额170亿，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%。

文/李文 钟哲

编辑/倪家宁