为加强药品零售企业规范化管理,精准维护药品市场秩序,昌平区市场监管局每年会对零售药店按经营分类和风险分级实施动态监管。北京青年报记者了解到,日前,该局完成了2021年度零售药店分级分类评定工作。目前,昌平区取得《药品经营许可证》的零售药店共有416家,2021年度被评为三级风险的药店31家、二级风险的167家、一级风险的171家,47家企业因停业或新开办等原因暂未评定。消费者可以根据悬挂在药店内的蓝色公示牌选择更放心的药店进行消费。
位于昌平区北环路的京昌药医药连锁经营有限公司济仁堂大药房在2021年度的评定中被评为“A★★★”企业。“不同的字母代表不同的经营类别。我们根据企业经营范围、药学技术人员配置情况、场地设施设备、信息化管理能力等因素,将零售药店分类管理。其中,A类店可申请经营所有可在药品零售企业销售的药品;B类店经营品种限定为除必须凭处方销售的药品及中药饮片外的其他药品;C类店经营品种限定为乙类非处方药。”昌平区市场监管局药械监管科副科长梁建贞介绍,有购药需求的消费者可根据药店内悬挂的蓝色公示牌选择零售药店。
星级标准则主要针对企业进行风险分级管理。其中,被评为三级风险(★)的是深度监管企业。昌平区市场监管局将其作为全年重点监控企业,进行高频次监管,至少每月覆盖检查一次,并应根据日常监管情况随时对其药品经营情况进行全面检查;加大飞行检查、错峰检查及针对性抽验力度和频次;对发现的风险隐患采取约谈法定代表人、公示违法记录、黄牌警告等措施。被评为二级风险(★★)的是重点监管企业。区市场监管局对该类企业进行较高频率监管,至少每季度覆盖检查一次,并适时进行飞行检查、专项检查、跟踪检查和针对性抽验。被评为一级风险(★★★)的为一般监管企业,区市场监管局对该类企业进行适度频率监管,至少每半年覆盖检查一次。
据了解,昌平区市场监管局每年会组织对辖区已取得《药品经营许可证》的零售药店实施分级分类管理,对于新开办的药品零售企业严格按照现行准入标准和新修订GSP的有关要求许可,在取得《药品经营许可证》后也纳入分级分类管理体系。接下来,该局将把分级分类评定结果纳入日常监管档案,采用飞行检查、错峰检查等多种方式,加大对三级风险企业的检查力度和频次,同时加强针对性抽验,进一步规范市场秩序。
文/北京青年报记者 王薇 通讯员 王星月
摄影/王星月
编辑/谭卫平