北京青年报记者12月15日了解到，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究中达到主要终点，同时获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床试验。

SLE是一种全身性自身免疫性疾病，它往往导致多脏器的损伤，尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统、呼吸系统，几乎所有的系统都可能受累。根据弗若斯特沙利文分析，全球 SLE患病人数约有800万。《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出，我国SLE患者约有100万人。最常见的SLE患者是年轻及中年女性，需要数年甚至数十年的长期管理。

奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂，奥布替尼治疗SLE的IIa期临床数据此前在欧洲风湿病学大会（EULAR）以口头报告发布。该药有望成为治疗SLE的同类首创first-in-class口服BTK抑制剂。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/贺梦禹