半两财经 | 首款国产九价HPV疫苗获批 适用于9-45岁女性
北京青年报客户端
2025-06-04 18:25
万泰生物于今日盘后发布公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。
北京青年报记者了解到,万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。万泰生物此次获批的九价HPV疫苗,适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0,6月,12月)。该疫苗价格尚未披露。
目前,国内市场九价HPV疫苗为进口产品,三针注射价格为4390元。
万泰生物已上市的HPV疫苗产品中,除了九价HPV疫苗外,还有二价HPV疫苗,后者也是国产中首款获批上市的HPV疫苗,最早于2019年12月30日获得《药品注册批件》后,于2020年5月正式上市销售。
目前,国内二价HPV疫苗竞争激烈,导致该款疫苗价格节节下挫。包括万泰生物在内,多个有该产品的上市药企卷入其中,业绩遭受拖累,也迫切需要新的HPV疫苗上市,以此扭转业绩下滑局面。
万泰生物表示,九价HPV疫苗上市许可申请获得批准,将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/倪家宁
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