北京推出32条创新医药高质量发展措施

4月7日，北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推出32条举措进一步推动创新药、创新医疗器械高质量发展。新政策提出将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内、新获批创新药械产品数量不少于15个等创新举措。

这是北京市连续第二年出台支持创新医药发展的专项政策。2024年4月17日发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》实施成效显著。2024年，全市临床试验的启动用时压缩至24.9周，实施罕见病药品“白名单”制度，建立临床急需进口药械的审批绿色通道，进口货值超过1500亿元。570种国家医保谈判药品纳入“双通道”管理，8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体，医药健康产业规模同比增长8.7%，首次突破万亿元。

2025版若干措施提出多项具体工作任务：临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内；启动建设重点专病全自动智能化生物样本库；开展已上市药物扩大临床适应症研究使用；确保新获批创新药械产品数量不少于15个；支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产；将国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录；部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发；构建500亿元规模医药健康产业基金。

编辑/汪浩舟