创新医药发展32条 | 北京:畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”
北京青年报客户端
2025-04-07 16:08
为进一步加速本市医药健康产业创新,4月7日,北京市医疗保障局等九部门再次联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(以下简称“若干措施2025版”)。
若干措施2025版在持续扩大创新医药生产流通方面提到,畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式,持续扩充罕见病用药品进口品类,推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。
若干措施2025版还提出,支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产,开展生物制品分段生产试点。支持跨国企业以委托生产方式办理药品生产许可并在京上市。探索开展医疗器械产品跨境委托生产先行先试。
境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产品允许进口销售。深化药品进口通关抽样一体化、24小时通关便利化。进口药品通关检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。对纳入药械管理的货物、物品,不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批。
文/北京青年报记者 武文娟
编辑/汪浩舟
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