2024年12月24日，深圳市医疗保障局印发《深圳市医疗保障局关于进一步加强医用耗材挂网采购管理的通知》(以下简称《通知》)，自2025年1月3日起施行，有效期5年。《通知》旨在加快推进深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购改革，针对性解决深圳市医用耗材挂网采购工作中存在问题与不足，进一步规范议价采购交易各方行为，加快推动医用耗材价格回归合理。

分“活跃区”和“不活跃区”动态管理挂网采购产品

《通知》明确了挂网采购产品范围。在深圳阳光平台挂网医用耗材(包括体外诊断试剂)必须获得国家医保编码，严格贯彻落实代码挂网、代码招标、代码采购等相关规定。不属于本通知挂网采购产品范围的医用耗材，深圳阳光平台不予挂网，此前已挂网的逐步撤网。

对挂网采购产品实施动态管理。贯彻落实对挂网产品分区管理要求，引导医疗机构采购临床使用量大且供应有保障的“活跃区”产品；健全撤销和恢复挂网机制，约束企业规范挂网。不再按照限价目录和备选目录区分管理。在深圳阳光平台挂网两年内无配送记录的产品纳入“不活跃区”管理。深圳阳光平台应及时将线上议价成功并配送的“不活跃区”产品转入“活跃区”。

产品申报需提供15省市挂网价格 完善议价参考辅助机制

《通知》提到，生产企业应当按照要求如实、及时在深圳阳光平台提供产品的15省市(北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南)医药集中采购平台现行有效的挂网(中标)价格(以下简称挂网价格)。

生产企业应当在15省市最低挂网价格发生变动后的30日内在深圳阳光平台进行产品价格信息更新维护。生产企业应当承诺对其提供的相关产品以及价格信息的真实性、有效性和合法性负责。

《通知》提出要完善议价参考辅助机制。增加价格动态信息供议价参考，引导辅助医疗机构科学合理议价采购；健全议价预警功能，设置价格预警线，代替原挂网参考限价，警示提醒不合理高价采购行为。

同时规范医疗机构议价采购。强化线上采购源头治理，要求公立医疗机构充分参考采购平台提供的价格信息，落实实质性议价采购，严格执行线上采购和自主采购备案，压实医疗机构采购主体责任。

焦点

十一大情形撤销挂网 部分情形可恢复挂网

①生产企业的医疗器械生产或者经营许可证等资质文件被撤销、吊销或者注销的；

②挂网产品的医疗器械注册(备案)证等资质文件被撤销、吊销或者注销的；

③生产企业的医疗器械生产或者经营许可证等资质文件到期未延续的；

④挂网产品的医疗器械注册(备案)证等资质文件到期未延续导致产品不能继续交易的；

⑤挂网产品因不良反应等质量问题被厂家主动召回，或者药品监督管理部门责令召回、责令停产停销的；

⑥生产企业无正当理由拒不配合更新维护国家医保医用耗材编码或者产品价格信息的；

⑦生产企业无正当理由拒不配合深圳阳光平台价格联动的挂网产品；

⑧生产企业主动申请撤销无交易状态的挂网产品；

⑨生产企业存在虚报、瞒报、漏报价格，提供虚假证明文件或者其他方式弄虚作假的挂网产品；

⑩生产企业被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，或者依据医药价格和招采信用评价制度被评定为“特别严重”或者“严重”失信等级；

⑪存在其他不能参与医用耗材挂网交易的情况。

(属于前述第1、2类情形被撤销挂网的产品，不予恢复；属于前述第3至11类情形被撤销挂网，在消除撤销挂网情形或者经整改合格后，可以提出恢复申请等。)

文/李榕

编辑/倪家宁