北京青年报记者11月7日了解到，今年进博会上罗氏首次将以格菲妥单抗（Glofitamab）为代表的双特异性单克隆抗体（以下简称“双抗”）成果以分子实物形态进行展示，向公众科普创新的双抗如何通过分析设计，同时靶向两个靶点，提高药物的效率和安全性。

双抗的概念最早在1960年被提出，指代能同时与靶细胞和功能细胞相互作用的人工抗体，可实现对靶细胞杀伤力的大幅提升，且减少脱靶效应。而由于其工艺的高度复杂性，直至21世纪基因工程抗体、免疫学等相关领域得到快速发展后，双抗产品才逐步崭露头角。如今已在多个领域显示出巨大潜力，有望引领“第四次制药业革命”。

罗氏很早就将研发目光转向双抗领域，在血友病领域率先研发出双抗舒友立乐（艾美赛珠单抗），使零出血成为可能。罗氏也将该技术延展至血液肿瘤领域。这次在进博会首次以分子实物形态重磅亮相的格菲妥单抗，则印证其在淋巴瘤领域的一次突破。在本次进博会现场，赛博“双”臂模型生动展现了格菲妥单抗“2:1 长短手”针对双靶点抗癌的独特机制。

作为首个且目前唯一针对既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者进行固定周期治疗的双特异性抗体，格菲妥单抗已于2021年被中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式授予突破性疗法认定（BTD），并于今年年初纳入优先审评，有望乘“中国速度”实现加快引入。

除了格菲妥单抗，罗氏本次还带来了另一个CD20/CD3 双抗——更适用于惰性淋巴瘤患者的Mosunetuzumab。

罗氏已陆续布局多个双抗平台，研发管线数量也位居行业前列，并且已手握多个商业化双抗药物。除血液管线外，罗氏也将双抗技术应用到更多领域。用于治疗眼科疾病的双抗药物Faricimab目前已在海外获批上市，正在积极推动落地中国，有望早日惠及中国患者。

六赴进博之约，罗氏成为了“展品变商品”到“商品变生态”的见证者与践行者，以坚定履行“在中国，为中国”的长期承诺。作为共享中国市场大机遇的重要窗口，进博会持续释放“溢出效应”，叠加创新药物优先审评审批等医药创新鼓励政策，罗氏创新药物惠及中国患者的速度也在不断加快。明年，罗氏即将迎来在华成立的第三十年，这三十年来，罗氏始终秉承“先患者之需而行”理念，与中国健康事业的发展同频共振。未来更将持续携手各方合作伙伴，探索新型合作模式，以创新科技满足更多中国患者治疗所需。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野