5月17日,Vision China2023学术会议在北京启幕。同期,明月镜片还举办了轻松控临床报告发布暨研讨会。会上,四川大学华西医院刘陇黔教授公布了《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视进展有效性的随机、平行、对照临床研究十二个月报告》。报告表明:最近一季度,轻松控Pro延缓近视加深有效率达82%;戴镜12个月,轻松控Pro延缓近视加深有效率为 60%。97%受试者能在1天内适应镜片。
轻松控Pro延缓近视加深有效率高达82%
明月镜片与华西医院刘陇黔教授团队开展的轻松控Pro临床研究,为其提供循证医学的证据,在行业内率先以3个月为一个观察周期,持续12个月跟踪随访,试验颗粒度更小、将研究做得更为精细可靠。在全程透明、实时公开的流程中,充分验证轻松控Pro延缓近视加深的有效性。
会上,华西医院刘陇黔教授公布了最近一季度(9-12月)研究结果:明月轻松控Pro延缓近视加深有效率达82%。从每个季度的变化趋势也明显看出,控制效果持续提升。
整个临床期间,受试者多数时候面临居家网课的情形,这时候,青少年户外活动减少、近距离用眼增多,长时间使用电子屏幕,近视防控难度明显增加。在此严苛的外部环境条件下,轻松控Pro延缓近视加深的有效性仍然表现突出。其中,形势最严峻的第三季度(临床试验6-9月),延缓近视加深有效率为58%。当受试者恢复正常学习生活,进入第四季度(临床试验9-12月),轻松控Pro控制效果明显提升,延缓近视加深有效率高达82%。
“一旦孩子出现近视,我们要做的就是尽量让度数不再增长或增长缓慢。轻松控Pro的临床数据让人振奋!期待有更多孩子能用上这款镜片,延缓近视增长”。会上,厦门大学附属厦门眼科中心小儿斜弱视专科副主任医师、医学验光中心主任谢仁艺表示。
97%的受试者能在1天之内适应镜片
通常,针对一款离焦镜片的临床研究的指标,除了等效球镜度(SER)变化量、眼轴长度(AL)变化量 ,还有戴镜依从性及舒适度,这个指标也很重要。
刘陇黔教授公布了轻松控Pro的配戴依从性,试验表明:97%的受试者能在1天之内适应镜片,戴镜12个月,离焦组因戴镜不适而导致的脱落率仅为2.74%。依从性和舒适度会影响孩子配戴意愿。只有孩子愿意戴,才能带来更长的离焦时间,提高近视管理效果。
轻松控Pro显著的控制效果离不开产品的优越性。明月镜片总裁谢公兴阐述了轻松控Pro的设计要求:为增加离焦面积达到更好的离焦效果,轻松控Pro设计了1295个正度数的微透镜。为保证离焦效果的稳定性,轻松控Pro采用了3D内雕技术将微透镜雕刻在镜片内部,避免磨损。为提高孩子配戴舒适性,轻松控Pro设计了非对称的贝壳型视像区,提高孩子眼球转动的灵活度。满足控制效果的同时,还考虑到孩子戴镜习惯,采用树脂材料和天视A6膜,提升耐磨性和轻薄度。
文/北京青年报记者 赵婷婷
编辑/谭卫平