法国制药巨头赛诺菲周二表示，由于辉瑞及其合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）以及 Moderna公司已经在利用mRNA疫苗对抗新冠大流行方面取得了主导地位，赛诺菲将正在放弃基于mRNA技术研发新冠疫苗的计划，将转向mRNA流感疫苗的研发。

迄今为止，辉瑞和拜恩泰科公司已交付近15亿剂mRNA新冠疫苗。两家公司共同研发的新冠疫苗加强剂也于上周获得美国FDA的批准，将用于美国65岁以上及特定人群接种。Moderna的加强疫苗也有望于未来几周获得批准。

现在进入大规模三期临床已无意义

尽管放弃了mRNA疫苗研发，但赛诺菲与英国制药商葛兰素史克（GSK）基于重组蛋白疫苗的研发合作将继续推进，该疫苗目前正在进行大规模试验。据透露，欧盟和英国已订购了 7500万剂该疫苗，有望于今年年底前获得监管部门批准。

赛诺菲的决定是在宣布了mRNA新冠疫苗积极的临床一期/二期研究中期结果之后做出的，数据显示，受试者的血清抗体显示出强劲免疫反应。

“这一结果非常重要，它向我们展示了mRNA平台技术开发的疫苗是有效的。”赛诺菲巴斯德疫苗部门负责人Thomas Triomphe表示。然而，赛诺菲认为，目前再针对该疫苗进行大规模三期试验将不再有意义。

“鉴于有证据表明在第三剂疫苗接种后抗体水平会激增，因此在接种了第三剂量或者第四剂疫苗后，人们将获得极高的抗体水平，不太可能每年都需要接种疫苗。”Triomphe表示。

Triomphe还预测，到明年5、6月份，由不同制造商生产的新冠疫苗的交付总量有望达到240亿剂左右，这意味着留给新进厂商的机会已经不多。

德国生物技术公司CureVac本月早些时候也承认竞争对手的主导地位，该公司取消了与两个潜在合作伙伴的实验性mRNA新冠疫苗的合同生产交易。

不过，中国新冠mRNA疫苗厂商仍未放弃市场。“我们认为明年的mRNA疫苗供应仍将持续短缺。”斯微生物首席商务官张继国对第一财经记者表示。斯微生物和艾博生物是国内最先进入新冠mRNA疫苗自主研发的两家企业，艾博生物上个月宣布了新一轮7亿美元融资。

上周，中国创新药企云顶新耀（Everest Medicines）也宣布进入mRNA新冠疫苗市场，该公司与加拿大生物技术公司Providence Therapeutics签署许可协议，将在亚洲国家制造并销售潜在的新冠mRNA疫苗，也包括中国市场。

云顶新耀总裁兼首席财务官何颖近期对第一财经记者表示：“mRNA技术在国内的发展尚处于早期阶段，国内供应链正在发展培育。”

中国市场尚未推出任何一款mRNA疫苗，因此各个厂家仍有相当大的市场空间。目前至少有四种潜在的mRNA新冠疫苗正在进行测试，除了斯微生物和艾博生物之外，还有国药中生以及拜恩泰科授权给复星的mRNA新冠疫苗正在临床中。

mRNA的下一个赛道：流感疫苗

近期辉瑞和Moderna公司高管都表达了对疫情终结的乐观态度。Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）表示，随着疫苗产量的增加，疫苗将会在全球加速供应，他预测，新冠疫情可能将会在一年内结束。班塞尔称，未来一年，Moderna将能在全球范围内提供30亿剂疫苗。

作为全球最大的流感疫苗厂商，未来赛诺菲将会把mRNA技术用于针对流感和其他疾病的潜在疫苗进行开发。赛诺菲业绩报告显示，2020年流感疫苗的销售额为25亿欧元，为其疫苗业务贡献了最大的收入，占其总销售额59亿欧元的近一半。

该公司表示，已经于6月开始测试针对人类季节性流感的mRNA疫苗，并将于明年启动后续临床研究。

市场将赛诺菲放弃mRNA新冠疫苗研发的消息解读为正面。日内瓦投资公司Clairinvest基金经理Ion-Marc Valahu表示：“终止mRNA的决定是积极的，因为这能使公司节省开发成本并专注于其他产品。”

上个月，赛诺菲宣布32亿美元收购mRNA科技公司Translate Bio，从而加大对该技术的布局。mRNA技术除了用于新冠疫苗之外，一些研究团队也在探索其在包括流感、HIV、疟疾等疫苗的可能性，未来甚至有望用来预防癌症。

然而mRNA流感疫苗的竞争也空前激烈。辉瑞本周表示，已经开始测试mRNA流感疫苗。Moderna也称正在开发几种流感疫苗候选者。澳大利亚CSL公司旗下流感疫苗制造商Seqirus公司也正在研究下一代低剂量的mRNA流感疫苗，采用自扩增RNA技术。

mRNA技术被视为是下一代具有重大前景的生物技术。生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示：“现在看来mRNA疫苗技术可能会成为一个强劲的转化平台，不仅仅是这次新冠疫苗的研发，未来很多药物都会需要这种创新技术的引领。”

上周五，有“诺贝尔风向标”之称的医学界最富盛名的拉斯克奖临床医学研究奖，授予拜恩泰科公司的高级副总裁Katalin Kariko和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院疫苗研究教授Drew Weissman，他们的在mRNA领域的研究工作对新冠疫苗的开发至关重要。

《自然》杂志近期发表的一篇新闻特写中预测，Kariko和Weissman将会成为今年诺贝尔奖呼声最高的科学家。根据研究机构Roots Analysis的数据，截至今年上半年，全球正在开发的基于mRNA技术的疫苗和药物疗法多达150多种，不过大多数仍处于早期动物试验。

来源/第一财经

编辑/樊宏伟