1月29日，国家市场监督管理局发布先声药业集团有限公司(下称先声药业)滥用市场支配地位案行政处罚决定书。经查，先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药(下称巴曲酶原料药)销售市场的支配地位，实施没有正当理由，拒绝与相关交易相对人进行交易的行为，排除了市场竞争，损害了消费者利益。

国家市场监督管理局对先声药业处2019年度收入 2%的罚款，共计1.007亿元。业内表示，如果先声药业的独家代理被收回，或将遭受非常沉重的打击。

谋取下游制剂企业股权不成反被罚

2019年4月，先声药业与DSM Pentapharm约定，DSMPentapharm在中国境内向先声药业独家供应巴曲酶原料药，下游制剂生产企业只能向其购买原料药，是否供货、供货价格、交易条件等均由先声药业确定。

2019年11月以来，下游制剂企业多次通过邮件、信函、口头等形式向先声药业进行询价，希望购买巴曲酶原料药，先声药业以下游制剂企业面临众多诉讼、债务负担沉重、曾被纳入失信被执行人、需要面谈等为由不予报价。

为获得原料药供应，自2020年2月起，下游制剂企业法定代表人等多次与先声药业相关负责人进行面谈，先声药业提出希望收购下游制剂企业股权，将巴曲酶原料药的供应作为股权谈判的一部分，不单独销售巴曲酶原料药。此后，先声药业一直未向下游制剂企业报价和供应巴曲酶原料药，导致下游制剂企业于2020年6月起停产，巴曲酶注射液不能稳定供应。

据了解，巴曲酶原料药是生产巴曲酶注射液的唯一原料药，原料药进入市场需要经过一系列临床测试，其他原料药企业短期内难以转产提供巴曲酶原料药。目前，中国境内生产巴曲酶注射液的企业仅有北京托毕西制药有限公司一家，而先声药业也正在研发巴曲酶注射液，是巴曲酶注射液市场的潜在进入者。

国家市场监督管理总局经调查发现，先声药业的巴曲酶原料药自用量较小，不影响对外销售；另外，DSM Pentapharm的库存压力较大，不存在生产商无法供货的情况，DSM Pentapharm也未妨碍先声药业对外销售原料药。

而此前，先声药业已知晓下游制剂企业实际控制人已发生变更，诉讼逐步解决，且已不在失信人名单，所谓影响交易安全的因素均已不存在。

另外，先声药业知晓下游制剂企业巴曲酶原料药库存将于2020年上半年用尽，采购原料药是为维持制剂生产，同时上述仲裁已于2020年3月结束，此后当事人仍未向下游制剂企业提供报价。

而先声药业拒绝进行交易的原因，是为了获取下游制剂企业股权。调查中，先声药业明确表示未向下游制剂企业销售巴曲酶原料药，而是将原料药的销售纳入股权谈判，是为以原料药为谈判筹码，实现收购下游制剂企业股权的目的。

Wind数据显示，早在2007年先声药业于纽交所上市，2013年，公司完成私有化退市，2020年赴港上市，以仿制药为主要营收来源。2月1日，中新经纬客户端致电先声药业询问未来股权收购计划，截至发稿并无回复。

先声药业于2020年赴港上市，彼时发行价为13.7港元/股。2月1日，在受罚后的首个交易日，先声药业开盘跌幅扩大到4.53%。截至晚间收盘，先声药业收报8.30港元/股，收跌1.43%，市值为217亿港元。

业内：独家代理权存被收回风险

2020年4月，国家市场监管总局对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司，3家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚，罚没款共计3.255亿元。11月，国家市场监管总局对万邦德制药集团浙江医药销售有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，共计罚没款247.40万元。

为何近几年原料药领域成为监督部门重拳整治垄断的对象？常州三维工业技术研究所有限公司董事长、常州孟河医派传承学会会长顾书华在接受中新经纬客户端采访时表示，巴曲酶是世界卫生组织对巴西矛头蛇蛇毒中所含的纤维蛋白促凝蛋白酶所命名的通用名，自上个世纪90年代开始从国外进入中国市场，目前技术成熟，临床应用广泛，而巴曲酶原料药生产工艺，受到动物养殖、环境保护等因素的制约，其他企业进入中国巴曲酶原料药市场的难度较大。

另外，原料药的生产过程不可避免地涉及到安全生产、环境保护等问题，如今各地对企业安全生产与环境保护的要求进一步提高，只欢迎污染较少的制剂生产，而拒绝有污染的原料药的生产，原料药的生产越来越集中于已经获得生产资格的少数企业，导致原料药容易形成垄断。

顾书华指出，原料药高度垄断使原料药价格居高不下，制剂生产企业买不到原料，或者买到的原料药价格高昂，都可能向国家反垄断部门举报原料药企业，这背后是原料药企业与制剂企业的尖锐矛盾，也导致原料药生产企业频受国家查处的原因。

“一方面，制药企业特别希望国家重视原料药的生产和供应，在符合国家环境保护要求和严厉监管的前提下，应及早松绑对原料药生产的限制，并给予原料药生产企业适当的引导和政策支持，让原料药市场充分竞争，从根源上解决我国原料药垄断的问题。另一方面，下游的制剂企业也应考虑全产业链布局，一个稳定且高质量的原料药供应体系，对下游制剂企业尤为重要。”顾书华对中新经纬客户端表示。

1月29日，先声药业在公告中指出，“公司已开始与第三方进行巴曲酶浓缩液原料药交易，并将根据通知及时缴纳行政处罚。基于上文所述及考虑到行政处罚的金额，本公司认为有关事件及行政处罚不会对本公司的业务经营及财务状况产生任何重大影响”。

对此，深圳中金华创基金董事长龚涛在接受中新经纬客户端采访时表示，未来政策走向是趋严的，即使DSMPentapharm不更换独家中国代理也会导致其原有利润模式瓦解。

“如果瑞士公司不收回中国独家代理，对于先声药业真如公告所说可能影响不大，但如果因此DSMPentapharm收回先声药业独家代理权，或对先声药业打击非常沉重的。”龚涛对中新经纬客户端表示。

(中新经纬APP)

编辑/樊宏伟