苏维西塔单抗、伏欣奇拜单抗获批上市
北京青年报客户端
2025-07-02 18:28
7月2日,国家药监局发布公告,批准注射用苏维西塔单抗、注射用伏欣奇拜单抗两款药物上市。
近日,国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗(商品名:恩泽舒)上市,适应症为:苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
国家药监局批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)上市。该药适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
国家药监局表示,上述药品的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/张丽
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