“我觉得这次国家医保局的政策,真真正正是在各种平衡之间找到了一个很好的点。”7月22日,第七届血液肿瘤高峰论坛上,百济神州(BGNE.US;06160.HK;688235.SH)总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在接受包括澎湃新闻记者在内的媒体采访时谈及《谈判药品续约规则》,他表示,这次的规则非常好,期待看到相关规则在执行过程中落地的情况。
7月21日晚间,国家医疗保障局官网正式公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,这两大规则文件是一年一度国家医保目录调整工作的重要依据。其中《谈判药品续约规则》提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应证触发降价的,降幅减半。业内普遍认为,上述规则调整有利于减轻后期降价压力。
百济神州旗下有多款创新药通过医保谈判进入国家医保目录,其中知名PD-1肿瘤药替雷利珠单抗在2022年新增纳入四项适应证,共有9项获批适应证全部纳入医保目录。
吴晓滨认为,此次续约规则切实反映了政策制定者在探索一个平衡点,即医保政策要充分考量如何确保源头创新和行业得到可持续发展,“当你降价好几次,其实已经降到了该有的水平,就不能年年降;一个药不断有新适应证出来,不能说出来一个新适应证,就再降一次价,因为新适应证的增加是需要科学探索的,实际上它是需要创新的,不能说我越创新,你价格越低,这样的话没人再去做新的适应证了。”
吴晓滨自1992年开始医药行业的职业生涯,先后在拜耳、惠氏、辉瑞等知名跨国药企工作。对于肿瘤药的可及性问题,吴晓滨提到,过去在中国的创新药都是进口的天价药,家里有了癌症患者,基本上都是砸锅卖铁卖房子的节奏,得益于医保降价等多方面的支持,这种情况在当前已经有很大的改善。但值得关注的另一面是,肿瘤创新药降价不能太低,厂家亏本以后,对于整个创新药行业的发展都是不利的。
“一定要找到一个平衡点。”吴晓滨认为,对于创新药的价格来说,如果一款药在美国市场是100(元),在中国大幅度降价后,降到20%至30%左右,“我觉得这个度是可以的”,如果降到10%以下了,甚至降到百分之几,这个可能就是过度了。过度降价可能导致整个创新药产业都发展不起来了,当中国自己的创新药都不在了,可能又要回到以前“我不是药神”的场景了。
在此次峰会上,哈尔滨血液病肿瘤研究所马军也对最新的医保谈判续约规则给出了积极评价,他认为,上述规则对创新药给予了照顾,非常好,但各家必须意识到,不能走重复、内卷的路,要找到自己的创新之路。
6月12日,嘉和生物(6998.HK)在港交所公告称,已获国家药品监督管理局告知,杰诺单抗用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准。这是首次在国内被拒批的国产PD-1。
上述PD-1肿瘤药此前被业内称为“内卷之王”,马军认为,内卷之下,药品的价格更容易下降,对于患者来说是有好处的,但内卷的缺点也十分明显,就是浪费资源,“那天我在一个会上说,不要再投这些靶点,做ADC、PD-1了,没有必要了”,过去药审部门很少拒批什么药物,但今年药审非常紧,原因之一就是同类药太多了,而产品本身又没比现有的疗法有更好的有效性或安全性。
编辑/樊宏伟