11月9日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对鼻炎康片非处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】项进行统一修订。北青-北京头条记者了解到，【注意事项】中增加孕妇及哺乳期妇女慎用，新生儿、早产儿不宜使用，不宜过量、久服等内容。

北青-北京头条记者了解到，鼻炎康片是中成药。具有清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛的功效。用于主治肺经郁热型急、慢性鼻炎及过敏性鼻炎。

国家药监局表示，鼻炎康片的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于2021年2月4日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。

临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野