7月28日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）联合逸沃（伊匹木单抗注射液）方案获得中国国家药品监督管理局批准。该方案适用于检测评估为PD-L1肿瘤比例分数≥1%的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法，为一线患者提供了“无化疗”的长生存新选择。

“作为探索双免疫治疗晚期非小细胞肺癌的标志性研究，CheckMate-227实现了该领域迄今为止最长的6年随访。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案展现中，超过1/5的患者生存期超过6年。”CheckMate-227研究中国桥接试验CheckMate-227 CHESS主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授指出，“不仅如此，该方案‘无化疗’的独特优势也进一步凸显了其临床价值。相信获批后将有力推动国内肺癌免疫治疗向个体化发展。”

北青报记者了解到，CheckMate-227研究是全球首个双免疫方案用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究，评估了欧狄沃联合逸沃对比化疗的疗效。

“研究中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案展现了持久的疾病缓解，长生存获益主要来自一线治疗，减小了后续治疗对患者的影响。可控的安全性进一步优化了患者治疗体验，从而有望实现‘活得长’与‘活得好’的双重获益。”吴一龙教授进一步表示。

欧狄沃联合逸沃方案的疗效优势，得益于两种药物协同的作用机制：CTLA-4抑制剂逸沃主要作用于T细胞启动和活化阶段，可促进T细胞的激活和增殖；PD-1抑制剂欧狄沃主要作用于T细胞的效应阶段，帮助激活后的T细胞识别、杀灭肿瘤细胞。欧狄沃联合逸沃方案目前已在中国获批用于治疗胸膜间皮瘤、结直肠癌、肝细胞癌、肺癌等多个癌种。

“此次肺癌一线适应症的获批是百时美施贵宝在肿瘤免疫治疗领域又一重大成果，也反映了我们践行公司“中国2030战略”，以科学创新填补中国患者未尽之需的坚定承诺。”百时美施贵宝副总裁、中国总经理钱江表示。

百时美施贵宝于2018年携手中国癌症基金会，发起了中国首个肿瘤免疫治疗药物患者援助项目——欧狄沃患者援助项目。伴随此次获批，欧狄沃患者援助项目将有望新增欧狄沃用于NSCLC一线治疗适应症的援助方案，帮助患者切实降低创新治疗的支付负担。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/周超