铸“京南药监卫士”品牌 —— 北京市药监局第三分局开展药品生产专项培训
北京药监微信公众号 2023-09-26 07:35

如何使企业培训会取得真正效果?如何使培训内容更加贴近企业实际需求?第三分局立足于企业发展,在“新”字上探索、在“实”字上下功夫,以创新企业培训会形式和内容为举措,以取得实实在在的效果为目标,做到“双促进”,即促进监管部门的工作效能、促进企业自身的法规水平和主体责任意识。培训会已经不是一种简单的宣贯,而是一项对监管部门、对企业都互惠互利的重要工作。近日,第三分局携手北京药品医疗器械创新服务站(南站)举办了一场形式生动、内容详实的培训会。市药监局药品生产处、第三分局、创新服务站有关领导和同志出席了会议。

一是有备而来形式新。为了筹备好本次培训会,第三分局不仅在监管部门“想讲什么”上思索,而且在辖区企业“想听什么”上调研,前期通过线上调查问卷的形式向辖区企业征求培训主题,根据药品生产企业类型,建立培训主题需求台账,确定了本次的培训主题,包括:药品上市后变更的审评考虑及案例、共线生产风险分析探讨、中药饮片生产常见问题分享等内容。

二是携手合作模式新。借助创新服务站南站立足辖区的地理优势,第三分局与创新服务站携手合作,积极通知企业参加培训,创新服务站协助邀请专业老师。同时,借助此次培训平台,会议也向参会企业介绍了创新服务站的具体工作内容和服务事项。会议还邀请到市药监局生产处有关领导作出工作指示,明确严守质量安全、保证合规生产的底线。

三是有的放矢内容新。根据近期监管工作的形势和检查中发现的典型案例,以案说法、以案警示,提升企业的知法守法能力,不碰法规红线,守住药品生产的质量安全。同时,根据最新的政策情况,通过共性案例讲解,助力企业做好变更管理、共线生产分析等工作。

四是满载而归效果实。本次培训,根据企业类别分为以化药为主的上午半场和以中药饮片为主的下午半场。辖区药品生产企业质量负责人、生产负责人共计400余名人员参加。参会人员纷纷表示,讲课的内容很实用,贴合实际工作内容,甚至还想让老师“拖拖堂”汲取更多“干货”。

下一步,第三分局还将继续做好个性化服务与精准扶持,切实服务辖区企业,铸造“京南药监卫士”品牌。(供稿/北京市药监局第三分局)

编辑/崔毅飞

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