9月3日，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技有限公司研制的宫颈癌甲基化检测试剂盒“宫安丽”在服贸会上首秀。一个月前，该产品已获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，这也是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流的第一证。

“HPV阳性且发生宫颈病变，可能发展为宫颈癌，也可能在一定时间内自行消退。如果不能准确分辨，容易发生过度诊疗。宫颈癌甲基化检测技术能够有效解决这一问题。”原卫生部副部长、中华医学会妇产科学分会原主任委员曹泽毅在“宫安丽”上市发布会上表示。

9月3日，这款历时8年研发、获批上市的试剂盒登上了服贸会国家会议中心一期国药集团展台，首次亮相的“宫安丽”使用甲基化特异性PCR方法检测人6个特定基因的甲基化状态，帮助识别HPV检测初筛阳性人群是否需要行进一步的阴道镜检查。“这款试剂盒能够更加精准、高效地做好宫颈癌筛查分流。如果检测结果为阴性，则提示无宫颈病变或宫颈病变级别较低，可避免阴道镜及组织活检检查，做好定期随访即可；如果检测结果为阳性，则提示宫颈病变级别较高，需进一步进行阴道镜或组织活检检查。”国药集团上海捷诺生物科技有限公司总经理夏小凯介绍，据测算，使用本产品分流可减少60%以上人群（约4000万中国女性）避免不必要的阴道镜转诊，这对于整个宫颈癌筛查策略的优化，对于减轻患者焦虑，对于节约医疗资源，都有着重大的意义。

据了解，自2009年7月以来，我国启动宫颈癌和乳腺癌“两癌”筛查项目，惠及上亿人次适龄妇女。相关专家指出，此款宫颈癌甲基化试剂盒的获批上市将进一步优化我国宫颈癌筛查策略，有效促进宫颈癌四早“早预防、早发现、早诊断、早治疗”实现，护航妇女健康。

文/北京青年报记者 李佳
编辑/崔毅飞