日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批，腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。

此次腾讯觅影这一产品是通过的创新医疗器械“特别审查”程序后，正式获批上市的。为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。

这套产品依托腾讯觅影与北京同仁医院王宁利教授团队的联合科研成果，采用深度学习的人工智能算法，提供临床辅助分诊建议。产品基于不同视野范围，分别构建了对应的子分类模型，算法引擎采用多模型集成学习策略，给出有无疑似慢性青光眼样视神经病变的提示，为执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示，以及是否需要进一步就医检查的辅助诊断建议。

此外，这项创新医疗器械产品还提供了眼底照相机成像的质控方法，能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题，有效提升了辅助诊断的准确率和置信度，有望解决我国青光眼诊断面临的医疗资源不足的问题。

除了在AI辅助青光眼诊断拿下医疗AI“三类证”，腾讯觅影此前也顺利取得AI辅助肺炎诊断的医疗AI“三类证”，在不同专科领域拿下门槛最高的医疗AI“三类证”，印证了腾讯觅影所储备的AI技术实力和产品研发能力，能够满足创新医疗器械的专业化和多样化需求。而作为医疗影像国家新一代人工智能开放平台的承建方，腾讯觅影正大力推进开放实验平台的建设，向行业开放自身能力，加速临床影像科研和产品研发，助力医学人工智能产学研创新合作与成果转化。

文/北京青年报记者 温婧
编辑/田野