4月13日，中国国家药品监督管理局官网显示，托珠单抗注射液（皮下注射）剂型已在中国正式获批，用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

北京青年报记者了解到，类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病。据流行病学调查显示，中国该病的患病率为0.42%，患者总数超500万。目前该病发病机制尚不明确，发病表现为滑膜炎，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，甚至累及关节以外的内脏器官，是人类致残的“头号杀手”。

目前，我国类风湿关节炎治疗面临着严峻的挑战。随着病程延长，残疾及功能受限发生率显著升高，我国患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%和61.3%，面临着身体机能、生活质量和社会参与度持续下降的困境。

2013年雅美罗（托珠单抗注射液）在中国批准用于类风湿关节炎适应症，作为目前中国唯一作用于IL-6受体通路的生物制剂，也是国内外指南一致建议治疗该病的一线生物制剂，可以有效改善炎症和关节破坏。目前，雅美罗在中国已积累了近10年的临床使用经验，疗效和安全性都得到了国家药品监督管理局以及众多中国临床专家的支持和认可。

此次托珠单抗注射液皮下注射剂型在华获批，开启了静脉注射和皮下注射的“双剂型”时代，为中国患者带来了更便捷的治疗选择。托珠单抗静脉注射需要患者住院治疗，且每次静滴超过一小时，而皮下注射可以节省更多治疗时间。

罗氏全球药品开发中国中心负责人李昕博士表示，托珠单抗皮下注射剂型在中国获批，将给中国广大类风湿关节炎患者带来更好的治疗体验和更加便捷的个体化治疗选择，也充分体现了罗氏在药物开发上患者为先的理念。

罗氏制药中国总裁边欣表示，中国类风湿关节炎患者人群广，诊疗需求差异大，罗氏制药中国将秉承“先患者之需而行”的使命，将继续与各方携手，支持中国风湿关节炎领域的诊疗发展，帮助更多的中国类风湿关节炎患者减轻病痛、回归社会。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟