1月11日，国家药监局发布关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告。

国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对莲必治注射液开展了上市后评价。

经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

北京青年报记者了解到，莲必治属于纯中药制剂，它的主要成分是亚硫酸氢钠穿心莲内酯。该药作用主要是清热解毒、抗菌消炎。临床主要应用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。该药的不良反应主要是引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏反应等、少数患者可能出现急性肾功能损伤。临床禁用于肾功能不全的患者以及对该药有过敏史的患者。虽然该药是纯中药制剂，但是对老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。

根据国家药监局公告，本次莲必治注射液药品注册证书注销，涉及无锡济煜山禾药业股份有限公司、神威药业集团有限公司、江苏九旭药业有限公司3家企业。

文/北京青年报记者 张鑫

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟