新型冠状病毒感染肺炎疫情发生后,因被指可能对抑制病毒活性有效,吉利德科学公司在研药物瑞德西韦(Remdesivir)备受关注。2月6日,北京青年报记者从吉利德公司了解到,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对新型冠状病毒感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染新型冠状病毒且已住院但未表现出显著临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患的疗效。
这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。
吉利德介绍,瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对病毒病原体活性有效,它们也是冠状病毒,在结构上与新型冠状病毒2019-nCoV类似。“针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新型冠状病毒具有潜在的活性。我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。”
吉利德同时强调,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染新型冠状病毒的患者使用过,“因此我们对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的潜在安全性和有效性,我们会努力制定各种方案,通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。”
另据新华社2月5日晚消息,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。
据介绍,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
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文/北京青年报记者 孔令晗 郭琳琳
编辑/王朝
校对/葛冬春