2月13日，由广东医科大学与香港医学工程研究院牵头组织, 歌尔股份有限公司、中国移动通信集团辽宁有限公司、OPPO 广东移动通信有限公司、香港联感医疗科技有限公司、香港联智健康科技有限公司、国晟盛业（北京）科技有限公司联合起草的《可穿戴无袖带血压测量设备》团体标准审查会顺利召开。由北京高血压联盟研究所所长、中国高血压联盟主席刘力生教授领衔的评审专家组，以及来自临床医学、生物医学工程及产业界的多位权威专家齐聚，以及中国食品药品企业质量安全促进会科技标准部常务委员杨虹共同对标准送审稿进行全面、系统、严谨的审查。经专家评审组充分讨论与表决，标准获得全票通过。

2月14日，中国食品药品企业质量安全促进会正式发布《关于批准发布〈可穿戴无袖带血压测量设备〉团体标准的公告》（中食药质安促字〔2026〕14号），标准编号为T/FDSA 0124—2026，并将于2026年3月14日起正式实施。

本次会议汇聚了业内极具影响力的专家团队。评审专家除刘力生教授（担任本次评审专家组组长）外，还包括来自电子科技大学、北京大学人民医院、西南大学、电子科技大学（深圳）高等研究院、深圳技术大学、首都医科大学附属北京儿童医院等单位，涵盖临床医学、生物医学工程领域的多位权威人士。

刘力生教授指出，标准中关于校准方法以及校准时间间隔评估的设计，与国际IEEE 1708标准及美国FDA近期发布的指导意见保持一致，尤其是对动态使用状态下以及一定时间间隔后的准确性要求的明确，体现了对真实使用场景与监管趋势的充分回应。

标准编制过程中，来自中国医学科学院阜外医院、中国医科大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京安贞医院、广东医科大学附属东莞松山湖中心医院等医疗机构，东南大学、香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院等高校，中国科学院深圳先进技术研究院等科研院所，以及各产业单位的专家代表持续参与研讨与论证，使标准既具科学严谨性，又兼顾产业落地需求。

国际医学与生物工程院院士、IEEE 1708标准工作组组长、本次团标项目主要负责人张元亭教授表示，2026年对于无袖带血压测量技术而言，是具有里程碑意义的一年。首先，IEEE 1708《可穿戴无袖带血压测量设备标准》研发启动已满二十周年。该标准作为全球首个系统性提出无袖带血压设备验证框架的技术规范，为行业发展奠定了国际基础。其次，美国FDA近期发布首个针对无袖带血压设备性能验证与评价框架的指导意见，并明确引用了IEEE 1708标准作为重要参考之一，标志着监管路径与评价体系逐步清晰。

中国首个《可穿戴无袖带血压测量设备》团体标准正式获批发布，实现与国际标准体系和监管框架的深度衔接。随着标准进入实施阶段，无袖带血压测量这一突破传统袖带间断式测量方式的革命性技术，将从实验室验证与产品探索阶段，正式迈入规范化、产业化与临床规模应用阶段。

文/北京青年报记者 蒋若静
编辑/马晓晴