4月17日晚间,君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果:在小鼠模型上,抗病毒效果显著优于利巴韦林,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。北京青年报记者了解到,开拓药业不久前也公布了普鲁克胺的三期临床试验结果,真实生物的阿兹夫定也在药审中心更新了相关进展。首款国产新冠口服药或将在上述三款药物中诞生。
君实生物4月17日晚间公告,近日由公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药公司合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(简称“VV116”)作为潜在呼吸道合胞病毒(简称“RSV”)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物在线发表。VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制新冠病毒复制。
北京青年报记者了解到,研究发现,VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上,VV116具有显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。由于药品研发周期长、审批环节多,后续临床研究进程等均具有一定不确定性。
临床前研究显示,VV116 在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用,对新冠病毒原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta 和 Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城旺山旺水和君实生物共同研发。
去年9月,君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116 在合作区域内的临床开发和产业化工作。合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。目前,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟